シルデナフィルとは
シルデナフィルとは、PDE5(ホスホジエステラーゼ5)阻害薬であるヴィアトリス株式会社のED(勃起不全)治療薬であるバイアグラ錠、ジェネリック医薬品であるシルデナフィル錠VIの有効成分です。シルデナフィルは、勃起の維持に必要不可欠なサイクリックGMP(cGMP)という血管拡張物質を分解するPDF5を阻害することで効果を発揮します。現在、国内で厚労省からバイアグラ錠のジェネリックとして承認を得ているシルデナフィル錠VIは複数の製薬会社から発売されています。
それぞれのジェネリックの特徴や画像、発売日等々はページ下部の国内正規バイアグラジェネリック一覧比較表にまとめています。国内ではレビトラ錠のジェネリック「バルデナフィル錠」、シアリス錠のジェネリック「タダラフィル錠CI」も複数の製薬会社が厚労省から製造販売承認を取得して発売開始されています。そろぞれの違いについてはバイアグラとレビトラとシアリスの違いで詳しく説明しておりますのでご参照ください。
また、バイアグラの有効成分であるシルデナフィルは肺動脈性肺高血圧症治療薬であるレバチオ錠/ODフィルム/懸濁用ドライシロップの有効成分としても厚労省から承認を得ています。シルデナフィルは、タダラフィルやデュタステリドと同じように同一の有効成分で異なる効果効能で厚生労働省に承認を得ている特殊な成分なのです。
ここでは、主にED治療薬バイアグラ錠のジェネリック医薬品であるシルデナフィル錠VIについて解説させていただきます。レバチオ錠との違いを知りたい方は以下をご参照ください。
シルデナフィルの要点まとめ
| 有効成分 | シルデナフィル(25mg・50mg) |
|---|---|
| 作用時間 | 25mg/4時間・50mg/5時間 |
| 服用方法 | 性行為の1時間前(噛んでも早く効かない) |
| 併用禁忌薬 | 硝酸剤及びNO供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アルミ、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)・アミオダロン塩酸塩(アンカロン)・sGC刺激剤(リオシグアト:アデムパス)・グレープフルーツ |
| 服用禁忌 |
|
| 副作用 | 血管拡張(ほてり・潮紅)(20.8%)・頭痛(16.9%) 国内にて50mgを投与した77例中 酔いはしないが、お酒を飲んだ時の火照りの症状と類似 |
| 新型コロナワクチン | 接種後の副反応による体調の変化が現れる可能性を考慮して接種当日と翌日は服用は避ける。詳しくは⇒新型コロナワクチンとED・AGA薬の使用 |
| 食事の影響 | 食後だと効果減、食事の40分前くらいの空腹時の服用がオススメ |
| お酒との併用 | 程よい飲酒はOK。飲み過ぎは効果が得られない |
| ジェネリック(後発品) | 東和薬品、キッセイ、富士化学など複数社から発売 ⇒バイアグラジェネリック一覧比較表 |
| ドーピング剤リスト | 2025年度禁止表に掲載無し |
| 子作り | バイグラを服用し性行為を行い子供ができても胎児及び母体に影響はない。詳しくは⇒精子や精液への影響 |
| 健康保険 | 2022年4月より勃起不全による男性不妊のみ先発品であるバイアグラとシアリス錠が適用。バイアグラの後発品であるシルデナフィル錠は適用外です。 詳しくは⇒バイアグラとシアリスが保険適用に!? |
| 効果・効能作用機序 | 性的興奮があるときのみに作用し、日本人では81%の方にED改善効果 勃起に必要なサイクリックGMPという物質を分解するPDE-5(ホスホジエステラーゼ5)という酵素の働きを阻害することで勃起を促進させる。 服用後、性的刺激を受けないと効果は得られない |
| 処方価格(税込) | ※10錠以上、30錠以上での割引有
バイアグラ錠 25mg 1錠:1,300円 バイアグラ錠 50mg 1錠:1,500円 ODフィルム 50mg 1枚:1,000円 ジェネリック(後発品)(東和薬品・キッセイ薬品) シルデナフィル錠 25mg 1錠:650円 シルデナフィル錠 50mg 1錠:1,000円 (富士化学) シルデナフィル錠 25mg 1錠:500円 シルデナフィル錠 50mg 1錠:900円 |
シルデナフィル・バルデナフィル・
タダラフィルの違い
| シルデナフィル | バルデナフィル | タダラフィル | |
|---|---|---|---|
| 先発品 | バイアグラ | レビトラ ◆国内販売終了 |
シアリス |
| 規格 | 25mg・50mg 100mgは未承認 |
10mg・20mg | 10mg・20mg |
| 特長 | 最もポピュラーなED治療薬。先発のバイアグラは世界的に最も有名で安心感がある。 | 水に溶けやすい性質上一番速効性があり、吸収が早い人は15分ほどで効く。硬さが出やすいことも特長。 | 他剤と比べて効き目はマイルド。緩やかに長時間作用する。ほてり等の血管拡張作用に伴う副作用が軽い。 |
| 作用時間 | 25mgは3時間程度 50mgは5時間程度 |
10mgは4∼5時間 20mgは7∼8時間 |
10mgは20∼24時間 20mgは30∼36時間 |
| 服用方法 | 性行為1時間前 空腹時は30分程度で作用 |
性行為1時間前 空腹時は20分程度で作用 |
性行為3時間前 |
| 食事の影響 | 食事と併用すると効果半減の可能性あり(詳細) 食前30分前の服用がお勧め |
食事の影響は受け難いが700kcalまでという条件あり(詳細) 食前30分前の服用がお勧め |
食事の影響は最も受け難いが条件あり(詳細) 食前2時間前の服用がお勧め |
| 【3剤共通】※食後服用の場合、脂質の低いあっさりした食事にして2時間経過してから。 | |||
| 錠剤の形状 |
青いひし形![]() ピンク色のフィルム剤 ![]() ジェネリック
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オレンジ色の丸形![]() ジェネリック
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黄色の涙形![]() ジェネリック
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| 料金・1錠の 価格・税込 |
バイアグラ25mg1,300円
バイアグラ50mg1,500円
バイアグラ50mgODフィルム1,000円
トーワ50mg1,000円
キッセイ50mg1,000円
FCI25mg500円
FCI50mg900円
|
サワイ10mg1,300円
サワイ20mg1,500円
トーワ10mg1,300円
トーワ20mg1,500円
FCI20mg1,400円
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シアリス10mg1,500円
シアリス20mg1,600円
サワイ10mg1,200円
サワイ20mg1,300円
トーワ10mg1,200円
トーワ20mg1,300円
FCI20mg1,200円
|
効果・効能・作用機序
効果・効能
以下はバイアグラ錠のインタビューフォームに記載されている有効性に関する試験データです。この試験結果を見ていただければシルデナフィル錠の有効性が高いことがわかります。
| 投与前 | 投与後 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| プラセボ群 | シルデナフィル群 | |||||
| 25mg | 50mg | 100mg※ | ||||
| 対象人数 | 243 | 60 | 60 | 58 | 65 | |
| 挿入の 頻度 |
スコアの 平均値 |
1.65 | 2.17 | 3.52 | 3.82 | 3.80 |
| 挿入の 維持 |
スコアの 平均値 |
1.30 | 1.72 | 2.97 | 3.53 | 3.60 |
| プラセボ群 | シルデナフィル群 | |||
|---|---|---|---|---|
| 25mg | 50mg | 100mg※ | ||
| 著明改善 | 4 | 22 | 26 | 33 |
| 改善 | 5 | 13 | 16 | 14 |
| やや改善 | 6 | 13 | 5 | 8 |
| 不変 | 43 | 12 | 11 | 10 |
| 悪化 | 1 | 0 | 0 | 0 |
| 判定不能 | 1 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 60 | 60 | 58 | 65 |
| 改善以上 | 15.0% | 58.3% | 72.4% | 72.3% |
作用機序
- 性的刺激・興奮により非アドレナリン非コリン作動性神経とと海綿体洞の内皮細胞からNO(一酸化窒素)が放出され、陰茎海綿体平滑筋に浸透します。
- NOにより細胞内のグアニル酸シクラーゼが活性化され、cGMP(サイクリックグアノシンーリン酸)が生成されます。
- cGMPによりの働きで細胞内Ca濃度が低下し、陰茎海綿体平滑筋が弛緩され、海綿体に血液が流入、貯留して陰茎が勃起が起こります。
- 生成されたcGMPをPDE5(ホスホジエステラーゼの5型)という酵素が分解していくと海綿体の血管が収縮し勃起が治まります。つまり、勃起にはcGMP濃度がとても重要なのです。
- シルデナフィルはcGMP分解酵素であるPDE5を阻害することでcGMP濃度を高め勃起の補助をするのです。しかし、射精後や、性的興奮がしずまった後はNOの放出も止まり、cGMPも生成されなくなるのでシルデナフィル摂取後でもPDE5が優位となり勃起は収まります。
当院のシルデナフィル処方
来院 → 問診 → 処方までは10分程度ですので診療時間内にお気軽にご来院ください。
- ① 受付→問診票記入
※事前に問診票をダウンロードしてご記入いただくとよりスムーズです。 - ② 問診(5分程度)
- ③ 院内にて処方→受付にて会計→診察券とお薬を受取り終了
- ④ 次回処方は、診察券提→診察室→処方及び会計(2分程度)
1錠から処方いたします(当院で取り扱ってるお薬や処方料金はシルデナフィル治療薬料金表でご確認ください)。処方薬はその組み合わせに限らず、数量によって単価が異なりますので、そちらも合わせてご確認ください。処方には保険証や身分証は必要ございません。より詳しいシルデナフィル処方の流れはこちらをご参照ください。
オンライン診療について
新規アカウント登録にてメールアドレスを登録し、問診票の記入、送り先の住所を登録することで医師との電話問診後、ED治療薬やAGA治療薬を郵送にて処方することが可能です。
(電話問診のみ・国産正規品のみ・郵便局留可・発送元や内容物表記変更可・即日発送・荷物の追跡可・1万円以上送料無料・ポスト投函可・DMも一切無し)
- ※ 現在、来院歴の無い初診の方もオンライン処方を受け付けております。
- ※ 浜松町第一クリニック公式LINE@お友だち登録をしていただければ新規サービス等をご通知します。
ED治療における
精神安定剤について
患者様のなかには、性行為時に緊張してしまうあまり、性的刺激が脳に伝わりにくくなる症状をお持ちの方もいらっしゃいます。こうした心因性EDの場合には、精神安定剤の併用が解決につながる可能性があります。その際は、精神安定剤を 1錠100円(税込)にて処方いたしますのでお気軽にご相談下さい。
※精神安定剤のみでの処方はしておりませんのでご了承ください。
その他のED治療薬も
ご相談ください
現在、日本の厚労省で認可を受けているED治療薬は、バイアグラ(シルデナフィル)の他にレビトラ(バルデナフィル)とシアリス(タダラフィル)の全部で3種類ございます。初めてED治療薬を服用される方はどれを選べばよいのか悩ましいところだと思います。それぞれのお薬に特徴・違いがあり、効き方にも個人差がございます。ぜひとも当院もしくはお近くの医療機関にご相談下さい。当院では男性型脱毛症(AGA)治療薬も取り扱っております。
まずはお気軽に当院にご相談ください
国内正規バイアグラ
ジェネリック
一覧比較表
当院では、全医院にて以下の価格にてバイアグラの処方を行っております。1錠から処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。
国内でのバイアグラ
ジェネリック比較表
| 剤形 | 製造・販売 | 特徴 | 処方価格(税込) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| バイアグラ錠 25/50mg |
|
Tablet 25mg | ヴィアトリス株式会社 2021年9月 ファイザーより移管 | 割線× 水で服用 | 1,300円 10錠以上 1,200円 30錠以上 1,100円 |
|
Tablet 50mg | 1,500円 10錠以上 1,400円 30錠以上 1,300円 | |||
| バイアグラODフィルム 25/50mg |
|
Film 25mg | 取り扱い無し | ||
|
Film 50mg | 1,000円 10錠以上 900円 30錠以上 800円 | |||
| シルデナフィル OD錠 50mg VI「トーワ」 |
|
50mgレモン風味 | 東和薬品株式会社 | 割線○OD錠水無しで服用可能 | 1,000円10錠以上900円30錠以上800円 |
|
50mgコーヒー風味 | ||||
| シルデナフィル錠 25mg/50mg VI「キッセイ」 |
|
25mg | キッセイ薬品工業株式会社 | 割線×水で服用 | 650円10錠以上550円30錠以上450円 |
|
50mg | 1,000円10錠以上900円30錠以上800円 | |||
| シルデナフィル錠 25mg/50mg VI「FCI」 |
|
25mg | 富士化学工業株式会社 | 割線×色・形・添加物バイアグラに酷似 | 500円10錠以上400円 |
|
50mg | 900円10錠以上800円30錠以上700円 | |||
| シルデナフィル錠 50mg VI「あすか」 |
|
50mg | 製造:あすか製薬株式会社 販売:武田薬品株式会社 |
割線○ 水で服用 |
取り扱い 無し |
| シルデナフィル錠 50mg VI「YD」 |
|
50mg | 株式会社 陽進堂 |
割線○ 水で服用 |
取り扱い 無し |
| シルデナフィル錠 20mg/50mg VI「DK」 |
|
50mg | 製造:大興製薬株式会社 販売:本草製薬株式会社 |
割線× 水で服用 薄いピンク色 |
取り扱い 無し |
| シルデナフィル錠 25mg/50mg VI「DK」 |
|
25mg | 製造販売:大興製薬株式会社 販売:江州製薬株式会社 |
割線× 水で服用 薄いピンク色 |
取り扱い 無し |
|
50mg | ||||
| シルデナフィル錠 25mg/50mg VI「SN」 |
|
25mg | 製造:シオノケミカル株式会社 販売:アルフレッサファーマ |
割線× 水で服用 薄いピンク色 |
取り扱い 無し |
|
50mg | ||||
| シルデナフィル錠 25mg/50mg VI「NIG」 |
|
25mg | 販売:武田薬品工業株式会社 発売元:日医工株式会社 製造販売元:日医工岐阜工場株式会社 |
割線× 水で服用 薄いピンク色 |
取り扱い 無し |
|
50mg | ||||
| シルデナフィル錠 25mg/50mg VI「ANG」 |
|
25mg | 製造販売:アンファー製薬株式会社 | 割線× 水で服用 薄いピンク色 |
取り扱い 無し |
|
50mg | ||||
なお、バイアグラジェネリックやレビトラやシアリスといったED治療薬も取り扱っております。それぞれの違いについてはバイアグラとレビトラとシアリスの違いを、価格や診療時間は以下のリンクよりご確認ください。
効果的な服用方法及び注意点
服用にあたっての要点のみを以下にまとめます。一番のポイントは、空腹時に飲むことです。
- 食後に服用すると薬の成分が体に吸収され難くなり食前(空腹時)に比べて、かなり効果が落ちます。よって食前の服用を強くお勧めします。
- 性行為の1時間前に水で服用。水がない場合には清涼飲料水、お茶でも問題はありません。※ただし、脂肪分が含まれる飲料、例えば牛乳などはお止め下さい。薬の吸収を妨げる可能性があります。
- グレープフルーツジュースで服用すると薬が効きすぎて思わぬ副作用が発現するリスクがあるため危険です。また、噛み砕いても早く効くことはなく苦いだけですのでご注意ください(詳細は「グレープフルーツとED治療薬の併用に注意」参照)。
- 作用時間は服用してから4~5時間ほどです。
- 1日の服用は1回とし、服用間隔は24時間以上にして下さい。
- 処方ができない方もいらっしゃいます(詳細は「バイアグラを飲んではいけない人」参照)。
- 硝酸剤(ニトログリセリン)を服用している方は使用できません(詳細は「バイアグラと一緒に飲むと危険な薬」参照)。
- 性的興奮作用や性欲増進作用はございませんので飲むだけでは勃起はしません。性的刺激を受けて勃起した時にそれを補助してくれるのがバイアグラです。
- ほどよい飲酒は効果を引き出すこともありますが、お酒を飲み過ぎると全く効かないこともあります。
今後、心血管系疾患で
治療を受ける可能性のある方へ
- 治療を受ける際には、バイアグラ錠服用の時間と服用量を担当医に必ず伝えること。
- 治療を受ける場合に、硝酸薬が使用できず他剤を用いざるを得ない時、硝酸薬と同等の効果が得られないことがあります。
- 治療を受ける時に、バイアグラ錠を服用していることが担当医に伝わらなかった場合、硝酸薬を使用され死に至る可能性があります。
心血管系疾患の治療を受けている人は必ずパートナーかご家族にバイアグラを服用していることを伝えておいてください。狭心症の発作が生じた本人は言葉を発することすらできない状況なので代わりにパートナーにバイアグラを服用していることを救急隊に伝えてもらう必要があるからです。
副作用について
当院に来院される患者さんから、よくお聞きする副作用をオレンジ色に塗つぶしてあります。特に多いのが「ほてり・潮紅」「頭痛」「目の充血」です。シルデナフィル錠を服用すると血管拡張作用によりお酒を飲んだ時と同じような症状が出ます。服用した人の約4割に付随する症状なのであまり気にせず薬が聞いてきた合図として捉えておくとよいでしょう。尚、シルデナフィル錠を服用すると血圧が上がると思っている人が多いですが実際には血管拡張作用により血圧は2~3程度下がります。服用後の性行為という運動により血圧が上昇します。
以下の表はバイアグラのインタビューフォームに記載されている25mg、50mgの投与量別での承認時の副作用発現件数です。バイアグラを服用している人は50mgの方が圧倒的に多くいらっしゃると思いますので50mgの箇所をご参考下さい
| シルデナフィル錠 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 投与量 | 25mg | 50mg | 合計 | |
| 対象者 (人) | 73 | 77 | 150 | |
| 発現例数 (例) | 14 | 24 | 38 | |
| 発現率 (%) | 19.18 | 31.17 | 25.33 | |
| 発現件数 (件) | 27 | 46 | 73 | |
| 症状 | 25mg | 50mg | 合計 | |
| 循環器 | ほてり | 4 (5.48%) | 14 (18.18%) | 18 (12.00%) |
| 高血圧 | 1 (1.37%) | 1 (1.30%) | 2 (1.33%) | |
| 潮紅 | 0 | 2 (2.6%) | 2 (1.33%) | |
| 動悸 | 0 | 2 (2.6%) | 2 (1.33%) | |
| 不整脈 | 0 | 2 (2.6%) | 2 (1.33%) | |
| 不完全右脚ブロック | 0 | 2 (2.6%) | 2 (1.33%) | |
| 小計 | 6 (8.22%) | 19 (24.68%) | 25 (16.67%) | |
| 精神・神経系 | 頭痛 | 7 (9.59%) | 13 (16.88%) | 20 (13.33%) |
| 昏迷 | 1 (1.37%) | 2 (2.60%) | 3 (2.00%) | |
| めまい | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 無気力 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 傾眠 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 記憶力低下 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 興奮 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 不眠症 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 小計 | 9 (12.33%) | 20 (25.97%) | 29 (19.33%) | |
| 消化器 | 下痢 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) |
| 消化不良 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 胃不快感 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 便秘 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 腹部膨満感 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 口唇乾燥 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 舌苔 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 小計 | 6 (8.22%) | 1 (1.30%) | 7 (4.67%) | |
| 泌尿・生殖器 | 半勃起維持 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) |
| 朝立ちの延長 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 陰茎疼痛 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 射精障害 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 小計 | 1 (1.37%) | 3 (3.90%) | 4 (2.67%) | |
| 皮膚 | かゆみ | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) |
| 眼瞼瘙痒感 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 皮膚乾燥 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 小計 | 3 (4.11%) | 0 | 3 (2.00%) | |
| 感覚器 | 眼球充血 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) |
| 彩視症 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 光視症 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) | |
| 小計 | 1 (1.37%) | 2 (2.60%) | 3 (2.00%) | |
| その他 | 疲労 | 0 | 1 (1.30%) | 1 (0.67%) |
| 筋肉痛 | 1 (1.37%) | 0 | 1 (0.67%) | |
| 小計 | 1 (1.37%) | 1 (1.30%) | 2 (1.33%) | |
バイアグラ錠は心臓に悪いと思っている人が多いのですが、それは誤解でバイアグラが直接心臓に負担をかけることはありません。しかし、バイアグラを飲むことで勃起力が増すので、いつもより性行為自体を頑張りすぎてしまうと心臓には負担はかかります。心臓に疾患のある方は主治医に性行為という運動をしてよいかどうかの確認はもちろんのこと、「頑張りすぎない」ということもポイントです。
バイアグラは、海綿体以外の血管を拡張させる作用があります。それに伴って引き起こされる可能性のある副作用のひとつが頭痛です。とくに、飲酒によって頭痛が起こる方はバイアグラ服用による頭痛を発症しやすい傾向があります。個人差はあるものの、お困りの場合にはロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を 1錠50円(税込)にて処方いたします。
頭痛と同様、バイアグラは稀に陰茎海綿体平滑筋以外の平滑筋も弛緩させる作用があることから胸焼けや胃食道逆流症、胃部不快感などの症状が起こる場合があります。この際は、ファモチジンD錠20mg「サワイ」を 1錠100円(税込)にて処方できますので、お気軽にお申し出ください。
また、バイアグラの用量を下げることで副作用の発症を抑えるという対処法もあります。もしも[50mg]で頭痛が起こる場合は、[25mg]を服用してみましょう。もしくは、バイアグラを割ってから服用するという方法もあります。バイアグラの割り方については以下のリンクでご紹介しておりますので、ぜひご覧ください。
まずはお気軽に当院にご相談ください
ジェネリック医薬品
の効果や安全性
バイアグラより安いバイアグラのジェネリック医薬品ですが、効果や安全性に問題はないのかとよくご質問を頂くことがあります。当院では、東和薬品やキッセイ薬品のバイアグラジェネリックを、2014年から処方開始しております。今まで数十万人の患者様に処方実績がありますが、効果や安全性に問題は見られません。バイアグラより安く処方が受けられますので、まだ試したことの無い方はお勧め致します。また、そもそも厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従った基準を満たさないと承認を得ることはできません。製造承認を取得できている時点でバイアグラと同等の効き目があることが認められているということなのです。
以下は、シルデナフィルOD錠50mg「トーワ」の生物学的同等性に関する資料です。「標準製剤」というのが先発品であるバイアグラ錠のことです。
| AUC8 (ng・hr/ml) |
Cmax (ng/ml) |
Tmax (hr) |
T1/2 (hr) |
|
|---|---|---|---|---|
| シルデナフィルOD錠50mg「トーワ」 | 641±268 | 230.63±97.66 | 1.421±0.800 | 1.647±0.353 |
| 標準製剤 50mg | 597±227 | 220.04±82.58 | 1.513±0.729 | 1.619±0.309 |
Tmax:最高血漿中濃度到達時間
Cmax:最高血漿中濃度
AUC8:0時間から8時間までの血漿中濃度-時間曲線下面積
T1/2:消失半減期(血漿中濃度半減期)
ジェネリックを
どう選択すればいいの?
数多くの製薬会社から発売されているバイアグラジェネリック(シルデナフィル錠)。様々な指標別の選択方法をまとめましたのでご参考ください。
添加物まで
バイアグラと近いもの選ぶ
どれも効き目に関しては「ほぼ同等」であることが証明された試験のデータ詳細が揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくてよいのですが、この「ほぼ同等」の基準が「統計学的に見て±15%の範囲」とされているので厳密には完全に同じというわけではありません。差が出る原因の一つとして薬剤の添加物の違いがあるので、以下にバイアグラ錠と同じ添加物の成分は青色にマーキングし比較表を作成しました。添加物までバイアグラ錠と全く同じものを選ぶのであれば富士化学工業のシルデナフィル錠 VI「FCI」となります。キッセイ薬品のシルデナフィル錠 VI「キッセイ」も「乳糖水和物」だけ抜けてますが、ほぼ同一の添加物です。※有効成分の含有量は全てバイアグラと全く同じです。
| 製品名 | 添加物 |
|---|---|
| バイアグラ錠 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、青色2号 |
| バイアグラODフィルム | クロスポビドン、スクラロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポビドン、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、マクロゴール400、酸化チタン、三二酸化鉄、l-メントール |
| シルデナフィル OD錠 VI 「トーワ」 |
D-マンニトール、酸化チタン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、その他3成分 |
| シルデナフィル錠 VI 「キッセイ」 |
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、青色2号 |
| シルデナフィル錠 VI 「FCI」 |
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、インジゴカルミン(青色2号) |
| シルデナフィル錠 VI 「あすか」 |
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク、カルナウバロウ、青色2号 |
| シルデナフィル錠 VI 「YD」 |
セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク、カルナウバロウ、青色2号 |
| シルデナフィル錠 VI 「DK」大興・本草 |
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール6000、三二酸化鉄、タルク |
| シルデナフィル錠 VI 「DK」大興・江州 |
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール6000、三二酸化鉄、タルク |
| シルデナフィル錠 VI 「SN」 |
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール6000、三二酸化鉄、タルク |
| シルデナフィル錠 VI 「NIG」 |
結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、トリアセチン、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
| シルデナフィル錠 VI 「ANG」アンファー |
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、マクロゴール6000、三二酸化鉄、タルク |
見た目で選ぶ
バイアグラのブルーのイメージが強く印象に残っているため色が同一の方が良いという人には富士化学工業「FCI」、キッセイ薬品「キッセイ」、陽進堂「YD」でしょう。「キッセイ」「FCI」に限っては有効成分であるシルデナフィル以外の様々な添加物までほぼ一緒ですので、あまり響きは良くないですが、まさに厚労省から認められたバイアグラのコピー薬剤。よって違和感無く服用できるのではないでしょうか。
特徴で選ぶ
この中で一番独創性のあるものは東和薬品のシルデナフィルOD錠 50mgVI「トーワ」です。こちらの薬剤は水なしでも口に入れてしまえばラムネみたいにサラっと溶けるタイプのOD錠(oral dispersing tablet)という剤形で「レモン」と「コーヒー」2種類の風味があります。さらに、半分に割り易くするために割線まで入っています。ここに利便性を感じる人であれば迷わずこちらを試されるのが良いかと思います。またバイアグラの販売元であるヴィアトリス製薬からも水無しでも口の中に入れれば唾液で溶けるのフィルム状のバイアグラODフィルムが発売されています。こちらも財布にコッソリと入れておくことができ、他のジェネリックと処方価格も同じなので人気があります。
製薬会社で選ぶ
国内にて数多くの医薬品の販売を手がけている大手製薬会社で且つ東証に上場しているメーカーで選ぶのであれば「東和薬品」「キッセイ薬品」「武田薬品」「アルフレッサファーマ」でしょう。国内にて“社名に認知度”があるということは“信用度が高く安心感”に繋がり患者様に安心して服用していただけるであろうという判断で当院では、東和薬品の『シルデナフィルOD錠 50mgVI「トーワ」レモン・コーヒーの両剤』と、キッセイ薬品の『シルデナフィル錠 25mg VI・50mg VI「キッセイ」』の2種類を7院全院で処方しています。
安さで選ぶ
ジェネリックだと安いイメージを持っている人も多いと思います。それに、どれも厚労省から認可された医薬品なのだから安全性はどれも一緒。そうであれば一番安い薬が欲しい!と思う人も多いでしょう。そういう方は迷わずシルデナフィル錠 VI「FCI」が良いでしょう。 25mgで500円(税込)、50mgで900円(税込)で合計10錠以上(他のED治療薬と合わせて10錠でもOK)であれば、更に1錠あたり100円割引となります。合計30錠以上の割引もございます。
バイアグラジェネリックも
必ず医療機関で処方を
国内正規バイアグラジェネリック一覧比較表で紹介しているバイアグラジェネリックは、先発医薬品であるヴィアトリスのバイアグラと同種同量の有効成分を含有し厚労省からも生物学的同等性が認められています。よって薬剤としての効果も、ほぼバイアグラと同等であり、価格も先に述べた通り先発品に比べて何割かは安くなります。先発医薬品と効果がほぼ同じということは当然、ジェネリック医薬品も様々な副作用が現れることになりますので、必ず医師の問診を受けて服用の方法及び注意点を良く聞いて服用するようにして下さい。安易な気持ちで自己判断にてお薬を服用してしまうと、知らずに併用禁忌の薬剤を服用して重篤な副作用を生じさせてしまう可能性もあります。最悪、命を失ってしまうこともあり得るといっても過言ではありません。
医療機関で必ず説明を受けてから使用すべき理由をより理解していただくために、日本におけるバイアグラ発売までの経緯をご紹介します。バイアグラは1998年にアメリカで販売を開始してからすぐに、日本でも一躍有名な薬剤となり、たくさんの人が個人輸入代行業者を介して入手するようになりました。しかし、何の注意点も説明も受けずに自己判断で服用する人が後を絶たず、併用禁忌薬と服用してしまい心肺停止などの重篤な症状になった事例が発生しました(主な併用禁忌薬:狭心症の方に処方されるニトログリセリンなどの硝酸剤)。そこで厚労省は、早急な安全策を図るため、国内での臨床試験をスルーしてまでの異例なスピード対応を行い申請からわずか6ヶ月後の1999年1月に承認し、同年3月発売に至ったという経緯があります。これは自己判断での服用は危険であるため厚労省が特例処置を行った事例とも言えます。重ねて申し上げますが、ジェネリック医薬品も必ず医師の問診を受けてから服用するようお願いいたします。
厚労省未認可の薬には
手を出さないこと
個人輸入代行業者のインターネット通販で海外から郵送されてくる薬や一部のクリニックで処方されている厚生労働省より製造販売承認を取得していない海外製の怪しいジェネリック医薬品はコピー薬が多く出回っているため、必ず国内正規品を処方している医療機関で薬を購入し、怪しい薬を処方されそうな場合は、次の3つを必ず質問をしてください。
- 担当医の名前
- 製造販売元の製薬メーカー
- 薬剤名を聞く
どれも医療機関であれば答えて当然のものです。どれかひとつでも答えられない場合は危険なので処方は断ることをお勧め致します。
インド製ジェネリック医薬品に
関する豆知識
まず、どうして国際的に特許の切れていない時期からバイアグラやレビトラ、シアリスのジェネリックが堂々とインドに存在するのか?疑問に思う方も多いのではないでしょうか?この疑問を解消していただくために、ここで説明させていただきます。 インド国内では法改正が行われる2005年までは、物質特許が事実上認められていませんでした。さらに、2005年より以前に発売された国際特許の残っている医薬品も引き続き、特許権を有する製薬メーカーに「合理的な実施料」を支払うことで、同薬を生産及び販売し続けることが許されました。このとき、特許権を所持している製薬メーカーは、損害賠償請求などの訴訟を起こすことはできないという法律があるのです。
例えば、バイアグラのインド製ジェネリック医薬品である「カマグラ」ですが、バイアグラの国際特許期間が残っている内は日本国外だとインド製コピー版バイアグラという位置付けになりますが、インド国内だと法を遵守した正規品でありバイアグラと効果効能が同じ別の医薬品と認識されているのです。 尚、より詳しく知りたい方は以下の竹越院長のコラムにて詳しく説明していますのでご参照下さい。
インド製コピー版バイアグラ
- Ajanta Pharma社製(アジャンタファーマ社):未承認薬「カマグラ(KAMAGRA)」
- Zydus Cadila社製(ザイダスカディラ社):未承認薬「ペネグラ(PENEGRA)」
- Ranbaxy Laboratories社製(ランバクシー社):未承認薬「カベルタ(CAVERTA)」
- Cipla社製(シプラ社):未承認薬「シラグラ(Silagra)」
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当院の治療方法
浜松町第一クリニックでは、患者様に問診を実施し、厚生労働省に認可されたED治療薬を処方しております。例えば、心因性EDの場合、何らかのきっかけでEDの悩みが改善するケースが少なくありません。当院の集計データによると、そのほとんどは、バイアグラなどのED治療薬を1回から数回服用し、ご納得のいく性行為ができれば、それが自信につながり、その後はED治療薬を服用しなくても改善するケースが多いことが証明されています。もし、同じようにEDで悩まれている方がいらっしゃいましたら、ED治療薬を試してみることによって改善される可能性は十分にあります。少しでも心配な方は一度当院で受診されてみてはいかがでしょうか?
すぐ処方
(初診も対応)
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マネー対応
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・保険証不要
(年末年始を除く)
アクセス良好
カードOK
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バイアグラは、ED治療薬の元祖とも言われている勃起補助薬剤です。 日本では1999年3月より発売され、知名度のみならず愛用者も多いお薬です。
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レビトラは、2004年6月に発売された即効性のあるED治療薬です。販売中止が発表され現在、国内市場からは既に姿は消失しています。
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シアリスは、2007年に発売された最新のED治療薬です。バイアグラ、レビトラと比べ圧倒的な持続効果が特徴です。
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世界で不動の地位を築いてきたバイアグラ。ついに特許期間満了によって2014年5月にバイアグラのジェネリック(シルデナフィル錠)が登場しました。
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レビトラの代替は厚労省から認可を得た国産の沢井製薬、東和薬品、富士化学のレビトラジェネリック(バルデナフィル錠)を推奨します。
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2020年3月にシアリスのジェネリック医薬品「タダラフィル錠」が登場。厚労省から製造承認を取得した東和薬品と沢井製薬のものを扱っています。
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(グループ7院の合算データ)
ED治療薬の処方には医師の診察が必須で、
当院では年間約20万人の対象患者様に処方しています。
(2006年時の20代の初診割合は4.92%)
人口減少しているのにED初診数が増加しており、
20代でEDで悩む割合がとても増えています。
(2006年時の70代の初診割合は1.30%)
当院グループだけでも、
月60名程度80歳を超える患者様にご来院いただいています。
まずは郵送処方を
試してみるのがオススメです!



