デュタステリドとは
デュタステリドは、5α還元酵素1型/2型阻害薬です。これを有効成分とする先発医薬品に「AGA(男性型脱毛症)治療薬ザガーロ」と「BPH(前立腺肥大症)治療薬アボルブ」があり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発(ジェネリック)医薬品が発売されいます。ザガーロのジェネリックはデュタステリドZA、アボルブのジェネリックはデュタステリドAVというように名称の末尾の【ZA】もしくは【AV】でどちらの製剤のジェネリックかを判別できます。作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT(ジヒドロテステステロン)の生成に不可欠な５α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期(ヘアサイクル)の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。
5α-還元酵素にはⅠ型とⅡ型がありフィナステリドはⅡ型しか抑えることができないのに対してデュタステリドは、Ⅰ型とⅡ型の両方の働きを阻害することができる点が最大の特徴です。
デュタステリド錠の要点
| 有効成分 | デュタステリド(0.1mg・0.5mg) |
|---|---|
| 服用方法 | 連日1日1回、1カプセル／錠を服用 |
| 効果発現 | 効果の有無の判断まで最低6ヶ月間の連日服用が必要 |
| 副作用 | 勃起不全24例(4.3%)・性欲減退22例(3.9%)・精液量減少7例(1.3%) 総症例557例中(日本人120人例含む) |
| 新型コロナ ワクチン |
接種前後でも服用を続けても問題ないが接種後の体調が悪い時は改善するまで服用を避ける。詳しくは⇒新型コロナワクチンとED・AGA薬の使用 |
| 作用機序 | 5α還元酵素にはⅠ型とⅡ型があり、この両方を阻害するのがデュタステリドです。AGAの原因はDHT(ジヒドロテストステロン)であり、テストステロンからDHTへの変換に必要不可欠な5α還元酵素の働きを阻害することでDHTの生成を抑制します。 |
| 初期脱毛 | ヘアサイクルが正常に戻る過程で毛母細胞が活発となり新しく成長期に入る毛が多くなると既に休止期にある毛が押し出される数も多くなるため薬の効き始めに抜け毛が増える場合がよくあります。 |
| 併用禁忌薬 | 無し |
| 食事の影響 | 食後だと若干、血中濃度は減少するが効果に影響は無い |
| 女性への適用 | 無し（女性は服用してはいけない） |
| 献血 | 服用中止後、6ヶ月経過しないと献血不可 |
| 禁忌(投与不可) | 妊婦、産婦、授乳婦・小児・重度の肝障害患者 |
| ドーピング剤 リスト |
2025年度禁止表に掲載無し |
| 健康保険 | 適用外（国内の全病院） |
| ジェネリック の種類 |
東和薬品、沢井製薬、日新製薬など、複数社より発売 国内正規デュタステリド製剤一覧表 |
| 処方価格 (税込) |
【先発品】 ザガーロ0.5mg 1箱30カプセル：10,500円 ※5箱以上は1箱10,000円 ※10箱以上は1箱9,500円 【後発品】 デュタステリドカプセル 「東和薬品・沢井製薬」 1箱30カプセル：7,000円 ※5箱以上は1箱6,500円 ※10箱以上は1箱6,000円 デュタステリド錠「日新製薬」 1箱30錠：5,000円 ※5箱以上は1箱4,500円 ※10箱以上は1箱4,000円 |
AGA治療薬としての作用機序
男性型脱毛症のヘアサイクル
下の図のように男性型脱毛症(AGA)では、DHTなどの関与によりヘアサイクルの成長期が通常は2～6年程度ある期間が数ヶ月～1年と短くなり、髪の毛が十分に成長しないうちに抜け落ちたり硬毛が軟毛化することで薄毛が徐々に進行してしまうのです。
ヘアサイクルへの影響
デュタステリドは、テステステロンをDHTへ変換する１型及び２型の５α還元酵素をともに阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させます。
BPH治療薬としての作用機序
前立腺肥大症治療薬アボルブ
デュタステリドは前立腺肥大症の治療薬であるアボルブの有効成分でもあり、国内では「デュタステリドカプセルAV」「デュタステリド錠AV」がアボルブのジェネリック医薬品として各社から発売されています。それでは、前立腺肥大症(BPH)治療薬としてのデュタステリドの作用機序を解説していきます。
前立腺肥大症は、ジヒドロテストステロン(DHT)が前立腺細胞にあるアンドロゲン受容体(AR)に結合することで、前立腺の細胞増殖が促進される疾患です。前立腺は尿道を取り囲むように存在しており、肥大すると尿道が圧迫されて狭くなるため、尿が出にくくなる、残尿感がある、何度もトイレに行きたくなるなどの症状を引き起こします。デュタステリドはDHTの生成を抑えることで肥大している前立腺を縮小し、排尿障害の症状を改善します。
当院のデュタステリド処方
来院 → 問診 → 処方までは15分程度ですので診療時間内にお気軽にご来院ください。
- ① 受付→問診票記入
※事前に問診票をダウンロードしてご記入いただくとよりスムーズです。 - ② 問診(5分程度)
- ③ 院内にて処方→受付にて会計→診察券とお薬を受取り終了
- ④ 次回処方は、診察券提→診察室→処方及び会計（2分程度）
処方の単位は30錠or30カプセルとなります(取り扱っている薬剤や処方料金は国内正規デュタステリド一覧をご参照ください)。処方薬はその組み合わせに限らず、数量によって単価が異なりますので、そちらも合わせてご確認ください。処方には保険証や身分証は必要ございません。詳しい処方の流れはプロペシアと同じですので、こちらをご参照ください。
オンライン診療について
新規アカウント登録にてメールアドレスを登録し、問診票の記入、送り先の住所を登録することで医師との電話問診後、AGA治療薬を郵送にて処方することが可能です。
(電話問診のみ・国産正規品のみ・郵便局留可・発送元や内容物表記変更可・即日発送・荷物の追跡可・1万円以上送料無料・ポスト投函可・DMも一切無し)
- ※ 現在、来院歴の無い初診の方もオンライン処方を受け付けております。
- ※ 浜松町第一クリニック公式LINE@お友だち登録をしていただければ新規サービス等をご通知します。
正規品を処方してくれる
病院の選び方
近頃、ED・AGA治療をメインにしている男性専門クリニックにて厚労省未認可の【非正規品】のインド製AGA治療薬をオリジナルと称してボトルに入れて処方していると耳にします。この【非正規品】を国内で仕入れるには偽物の多い個人輸入しか方法がないので非常に危険です。ご自身の身の安全のため、病院・クリニックに行く前に必ず海外製の非正規品を取り扱っているかを電話等で確認をするようにすると良いでしょう。もちろん浜松町第一クリニックは正規品のみ処方していますので安心してご相談ください。正規品のAGA治療薬を処方してくれる病院の探し方は以下ページをご参考ください。
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デュタステリドの処方価格
当院では、以下の価格にてデュタステリド錠(ザガーロカプセル)0.5mgの処方を行っております。30カプセルを1セットとして1セットから処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。
オンライン診療共通料金
(税込表記)
初診料及び再診料は無料
| 【国産正規品】 デュタステリド錠 |
処方単位 | 価格 (税込) |
||
|---|---|---|---|---|
| 先発品 ザガーロ |
|
ザガーロ 0.5mg | 1箱 30カプセル |
10,500円 |
| 5箱 150カプセル |
50,000円 | |||
| 10箱 300カプセル |
95,000円 | |||
| 後発品 ザガーロジェネリック |
|
デュタステリドカプセル 0.5mgZA「トーワ」 |
PTPシート1箱 30カプセル |
7,000円 |
| PTPシート5箱 150カプセル |
32,500円 | |||
| PTPシート10箱 300カプセル |
60,000円 | |||
| ボトル入 1箱30カプセル |
6,500円 | |||
| ボトル入 5箱150カプセル |
30,000円 | |||
| ボトル入 10箱300カプセル |
55,000円 | |||
|
デュタステリドカプセル 0.5mgZA「サワイ」 |
1箱 30カプセル |
7,000円 | |
| 5箱 150カプセル |
32,500円 | |||
| 10箱 300カプセル |
60,000円 | |||
|
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 | PTPシート 1箱30錠 |
5,000円 | |
| PTPシート 5箱150錠 |
22,500円 | |||
| PTPシート 10箱300錠 |
40,000円 | |||
| ボトル入1箱 90錠 |
15,000円 | |||
| ボトル入 2箱180錠 |
28,000円 | |||
| ボトル入 3箱270錠 |
39,000円 | |||
なお、当院ではプロペシアやプロペシアのジェネリック医薬品であるフィナステリド錠の取り扱いもございます。それぞれの違いについてはザガーロとプロペシアの違いを、価格や診療時間は以下のリンクよりご確認ください。
国内正規デュタステリド一覧
| 剤形 | 製造・販売 | 特徴 | 処方価格 （税込） |
当院での処方 | 販売承認日 | 販売開始日 | 添付文書 | インタビューフォーム | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 【先発品】 ザガーロカプセル |
|
0.5mg | グラクソ・スミスクライン株式会社 ※5箱以上は 1箱10,000円 ※10箱以上は 1箱9,500円 |
淡紅色 全長:19.3mm 厚さ:6.6mm 質量:599mg |
1箱30カプセル:10,500円 | あり | 2015年9月28日 | 2016年6月13日 | 添付文書（911.9KB） | インタビューフォーム（2.18MB） |
| 5箱150カプセル:50,000円 | ||||||||||
| 10箱300カプセル:95,000円 | ||||||||||
| 【後発品】 デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」 |
|
0.5mg | 東和薬品株式会社 5箱以上の場合 PTPシート1箱6,500円 ボトル入1箱6,000円 10箱以上の場合 PTPシート1箱6,000円 ボトル入1箱5,500円 |
淡紅色 全長:15mm 厚さ:7mm 質量:500mg |
PTPシート 1箱30カプセル:7,000円 5箱150カプセル:32,500円 10箱300カプセル:60,000円 |
あり | 2020年10月5日 | 2020年10月13日 | 添付文書（1.02MB） | インタビューフォーム（1.68MB） |
| ボトル入り 1箱30カプセル:6,500円 5箱150カプセル:30,000円 10箱300カプセル:55,000円 |
||||||||||
| 【後発品】 デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」 |
|
0.5mg | 沢井製薬株式会社 ※5箱以上は 1箱6,500円 ※10箱以上は 1箱6,000円 |
淡黄白色 全長:16mm 厚さ:7mm 質量:593mg |
1箱30カプセル:7,000円 | あり | 2020年10月5日 | 2020年11月6日 | 添付文書（598KB） | インタビューフォーム（1.31MB） |
| 5箱150カプセル:32,500円 | ||||||||||
| 10箱300カプセル:60,000円 | ||||||||||
| 【後発品】 デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 |
|
0.5mg | 日新製薬株式会社 ※5箱以上は 1箱30錠4,500円 ※10箱以上は 1箱30錠4,000円 ※90錠ボトル2箱以上は1箱14,000円 ※90錠ボトル3箱以上は1箱13,000円 |
淡紅色 全長:7.1mm 厚さ:3.3mm 質量:135mg |
PTPシート 1箱30錠:5,000円 5箱150錠:22,500円 10箱300錠:40,000円 |
あり | 2021年12月8日 | 2022年1月12日 | 添付文書（598KB） | インタビューフォーム（560KB） |
| ボトル入り 90錠ボトル:15,000円 90錠ボトル2箱:28,000円 90錠ボトル3箱:39,000円 |
||||||||||
デュタステリドの
分子式と構造式
| 一般名 | デュタステリド（Dutasteride） |
|---|---|
| 化学名 | N-[2,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide |
| 分子式 | C27H30F6N2O2 |
| 分子量 | 528.53 |
| 構造式 |
|
| 性 状 | 白色～微黄色の粉末である。 |
効果的な服用方法及び注意点
- 1日1カプセル服用するお薬で食前食後関係ありません。しかし24時間置きに服用することが望ましいため服用するおおよその時間は決めておいてください(例：毎朝顔を洗う時に飲むなど)。
- 円形脱毛症や抗がん剤等による薬物が原因での脱毛症には適用がありません。
- 20歳未満には処方はできません(安全性が確立されているのは20歳以上のため)。
- 妊婦、産婦、授乳婦、小児が服用することのないように注意して下さい(妊娠中の女性がデュタステリドを体内に取り込んでしまうと男性胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります)。
- 本剤は経皮吸収されることから、妊婦、産婦、授乳婦、小児がカプセルから漏れた薬剤に触れることのないようにしてください。漏れた薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗うこと。
- 効果が出る時期は個人差があります。効果があるかどうかの判断は最低でも6ヶ月間の服用は必要です。6ヶ月服用しても効果が見られない場合は服用を中止しましょう。
- 併用禁忌薬はありませんが併用注意薬はあります(CYP3A4：阻害作用のあるケトコナゾール等と併用することで血中濃度が上昇するため)。
- 服用中は献血をしないで下さい。ザガーロの有効成分であるデュタステリドは服用を止めた後も血清中薬物濃度が下がるのが遅いので6ヶ月間は献血を避けてください(プロペシアは1ヶ月間)。
- ザガーロを服用中に前立腺癌の検査で指標となるPSA(前立腺特異抗原)値を測定する時は担当医に服用していることを期間も含めて必ず報告してください。6ヶ月以上の服用で測定したPSA値を半分まで下げてしまうので測定値を2倍した値を目安にする必要があるためです。服用を中止して半年以上経過していれば報告はしなくても問題ありません。
- カプセルの中から薬剤を取り出して飲むことは禁止です。取り出した薬剤の成分が空気中に飛散し、それが女性の体内に吸収されることがあるからです。
- 服用を続けることによって体内に抗体ができて薬の効果が得られなくなるようなことはありません。
- 薬の効果が強いため服用を止めたら急速な脱毛(リバウンド脱毛)があるという噂がありますが単なる誤報です。
- 精液への移行はごく僅かなので服用中に妊娠をしても胎児に影響はありません(気になる場合は、服用中止後1ヶ月程度で血中濃度は半分になるので、1ヶ月間服用を中止してからの妊活をお勧めします)。
詳細はこちら）ザガーロの精液(精子)への影響について
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オンライン診療
副作用について
国内長期投与試験(52週間長期投与)をした結果、ザガーロ0.5mgが投与された20～50歳の日本人男性型脱毛症患者120例中20例(17%)に副作用が報告されました。主なものは、勃起不全13例(11%)、リビドー減退10例(8%)、射精障害5例(4%)、性機能不全4例(3%)でした。この試験は非盲検試験(オープン試験)であることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのも事実です。
| 副作用 | 発現症例数（発現率） |
|---|---|
| 生殖系および乳房障害 | 17 (14%) |
| 勃起不全 | 13 (11%) |
| 射精障害 | 5 (4%) |
| 性機能不全 | 4 (3%) |
| 逆行性射精症 | 1 (1%未満) |
| 精神障害 | 11 (9%) |
| リビドー減退（性欲減退） | 10 (8%) |
| 抑うつ気分 | 1 (1%未満) |
| 自殺念慮 | 1 (1%未満) |
| 神経系障害 | 2 (2%) |
| 頭痛 | 1 (1%未満) |
| 感覚障害 | 1 (1%未満) |
| 一般・全身障害および投与部位の状態 | 1 (1%未満) |
| 疲労 | 1 (1%未満) |
| 皮膚および皮下組織障害 | 1 (1%未満) |
| 発疹 | 1 (1%未満) |
| 血管障害 | 1 (1%未満) |
| 高血圧 | 1 (1%未満) |
初期脱毛について
デュタステリド(ザガーロ)の服用により、ヘアサイクルが正常に戻る過程で毛母細胞が活発となり、新しく成長期に入る毛が増えると、既に休止期にある毛が押し出される毛数も増えるため、効き始めに抜け毛が増える場合がよくあります。これが初期脱毛です。つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、薬を服用している影響でAGAが進行していると勘違いして、焦りや不安から服用を止めてしまう人もいるので、服用前に必ず頭に入れておかなくてはいけない重要な注意点です。
どのくらいの割合で
初期脱毛が起こるのか？
当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド(ザガーロ)を服用したことがある人のうち、433人(85.7％)の人が｢初期脱毛があった｣と回答されています。また初期脱毛があった人の方が、「無かった」と回答した人より効果を実感する割合が高いという結果となりました。初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。
フィナステリドとの違い
| 有効成分 | デュタステリド (dutasteride) |
フィナステリド (finasteride) |
|---|---|---|
| 効果効能 | 男性における男性型脱毛症 | 男性における男性型脱毛症の進行遅延 |
| 特長 |
 ◆5α-還元酵素 Ⅰ型 Ⅱ型 阻害薬 テステステロンをDHTへ変換する１型及び２型の５α還元酵素をともに阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させる。 元々は2001年に前立腺肥大症(BPH)の治療薬として国際誕生した薬で既に102ヶ国以上で承認取得。AGA治療薬として承認を受けたのは韓国に次いで日本で2か国目。 |
 ◆5α-還元酵素 Ⅱ型 阻害薬 テステステロンをDHTへ変換する１型及と２型の５α還元酵素の内、２型のみ阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させる。 AGA治療薬として世界で初めて製品化された薬で既に60ヶ国以上で承認されている世界シェアNO.1の薬剤。 |
| 国内正規 ジェネリック |
デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」 デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」 デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 国内正規デュタステリド製剤一覧表 |
フィナステリド錠1mg「トーワ」 フィナステリド錠1mg「サワイ」 フィナステリド錠1mg「VTRS」 フィナステリド錠1mg「FCI」 国内正規フィナステリド錠一覧比較表 |
| 初期脱毛 |
【２剤共通】 ヘアサイクルが正常に戻る過程で毛母細胞が活発となり新しく成長期に入る毛が多くなると既に休止期にある毛が押し出される数も多くなるので効き始めに抜け毛が増えることがよくあります。初期脱毛がある場合は早い人で2週間くらいから3ヶ月くらい続くことがあります。つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのにも関わらず"薬により逆にAGAが進行している"と勘違いして服用を止めてしまう人もいるので注意が必要。 |
|
| 服用のタイミング |
【２剤共通】 食事の影響がなく、いつ服用しても問題なし。 24時間おきの服用が望ましい。 |
|
| 新型コロナワクチン |
【２剤共通】 接種前後に服用を続けても問題ないが接種後の体調が悪い時は改善するまで服用を避ける |
|
| 血中濃度 (単回投与) |
◆0.5mgを1カプセル服用した時 Tmax(最高血中濃度到達時間)は1.5時間(0.7～6.0時間) T1/2(血中濃度が最高値の半分になるまでの時間)41.12時間 ±14.96時間 |
◆1mgを1錠服用した時 Tmaxは1.36時間 ±0.92時間 T1/2は4.15時間 ±0.26時間 |
| 血中濃度 (反復投与) |
◆0.5mgを1日1回6か月間反復投与 T1/2は3.4週間±1.2週間 |
◆1mgを1日1回17日間反復投与 T1/2は4.13時間 ±0.23時間 |
| 献血について | 服用中止後6ヶ月経過しないと献血できない | 服用中止後1ヶ月経過しないと献血できない |
| 併用禁忌薬 | 【２剤共通】なし | |
| 併用注意薬 | CYP3A4阻害作用を有する薬剤リトナビル等(本剤の血中濃度が上昇する可能性がある) |
無し |
| 禁忌 | ◆本剤の成分及び他の5 α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者 ◆女性(妊婦、産婦、授乳婦等) ◆小児等 ◆重度の肝機能障害のある患者 |
◆本剤の成分及び他の5 α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者 ◆女性(妊婦、産婦、授乳婦等) ◆小児等 |
| 副作用 | 第Ⅱ/Ⅲ相国際共同試験において、本剤が投与された総症例557例(日本人120例を含む)中、95例(17.1％) 勃起不全24例(4.3％)、リビドー減退22例(3.9％)、精液量減少7例(1.3％) 日本人120例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告された症例は14例(11.7％) リビドー減退7例(5.8％)、勃起不全6例(5.0％)、射精障害2例(1.7％)(承認時) |
承認時の国内臨床試験において、調査症例276例中副作用は12例(4.3%) リビドー減退3例(1.1％)、勃起機能不全2例(0.7％)、その他9例(射精障害、精液量減少、下痢、胃不快感等)(いずれも1%未満) |
| 生物学的利用率 バイオアベイラビリティ |
59%(欧米人のデータ) | 80% |
| 添付文書 |
 |
|
| インタビュー フォーム |
|
|
| くすりのしおり | ザガーロ0.5mg |
プロペシア1mg |
| 処方価格 【税込】 厚労省認可の 国内正規品 |
ザガーロ0.5mg 30カプセル 10,500円 30カプセル×5箱 50,000円 30カプセル×10箱 95,000円 ※5箱以上で1箱あたり10,000円 ※10箱以上で1箱あたり9,500円 ◆ジェネリック デュタステリド0.5mg 30カプセル 7,000円 30カプセル×5箱 32,500円 30カプセル×10箱 60,000円 ※5箱以上で1箱あたり6,500円 ※10箱以上で1箱あたり6,000円 30錠 5,000円 30錠×5セット 22,500円 30錠×10セット 40,000円 ※5セット以上で1セットあたり4,500円 ※10セット以上で1セットあたり4,000円 |
プロペシア1mg 28錠 8,200円 28錠×5(140錠) 38,500円 28錠×10(280錠) 72,000円 ※5箱以上で1箱あたり7,700円 ◆ジェネリック フィナステリド錠1mg 28錠 4,300円 28錠×5(140錠) 20,000円 28錠×10(280錠) 37,000円 ※5セット以上で1セットあたり4,000円 ※10セット以上で1セットあたり3,700円 30錠ボトル 4,000円 30錠ボトル×5(150錠) 18,500円 ※5箱以上で1箱あたり3,700円 90錠ボトル 12,700円 90錠ボトル×2(180錠) 23,400円 90錠ボトル×3(270錠) 32,100円 ※2箱以上で1箱あたり11,700円 ※3箱以上で1箱あたり10,700円 |
(the brand-name drug)
ザガーロ(先発品)との違い
ザガーロとデュタステリドZA
の比較
| 【先発品】 ザガーロカプセル 0.5mg |
【後発品】 デュタステリド錠 0.5mg「NS」 |
【後発品】 デュタステリドカプセル 0.5mg「トーワ」 |
【後発品】 デュタステリドカプセル 0.5mg「サワイ」 |
|---|---|---|---|
| グラクソ スミスクライン |
日新製薬株式会社 | 東和薬品株式会社 | 沢井製薬株式会社 |
| 【使用期限】 製造から4年（48ヶ月） |
【使用期限】 製造から3年（36ヶ月） |
【使用期限】 製造から3年（36ヶ月） |
【使用期限】 製造から3年（36ヶ月） |
| 淡紅色不透明の長楕円形 【軟カプセル剤】 
|
淡紅色の円形 【フィルムコーティング錠】 
|
淡紅色不透明の楕円形 【軟カプセル剤】 
|
淡黄白色不透明の長楕円形 【軟カプセル剤】 
|
| 直径「19.3mm」 厚さ「6.6mm」 質量「599mg」 
|
直径「7.1mm」 厚さ「3.3mm」 質量「135mg」 
|
直径「15mm」 厚さ「7mm」 質量「500mg」 
|
直径「16mm」 厚さ「7mm」 質量「593mg」 
|
| 【添加物】 ジブチルヒドロキシトルエン 中鎖モノ・ジグリセリド ゼラチン コハク化ゼラチン 濃グリセリン 酸化チタン 三二酸化鉄 プロピレングリコール脂肪酸エステル |
【添加物】 乳糖水和物 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース ヒドロキシプロピルセルロース 結晶セルロース ステアリン酸マグネシウム ヒプロメロース マクロゴール6000 酸化チタン、タルク 黄色三二酸化鉄 カルナウバロウ |
【添加物】 ジブチルヒドロキシトルエン 中鎖モノ・ジグリセリド ゼラチン グリセリン 濃グリセリン 酸化チタン 三二酸化鉄 中鎖脂肪酸トリグリセリド レシチン |
【添加物】 ジブチルヒドロキシトルエン ゼラチン コハク化ゼラチン グリセリン 酸化チタン グリセリン脂肪酸エステル |
| 30カプセル1箱 10,500円（税込） 30カプセル×5箱 50,000円（税込） 30カプセル×10箱 95,000円（税込） ※5箱以上で1箱 10,000円 ※10箱以上で1箱 9,500円 1カプセルあたり316.7円 |
【PTPシート】 30錠 1箱 5,000円（税込） 30錠×5箱 22,500円（税込） 30錠×10箱 40,000円（税込） ※5箱以上で1箱 4,500円 ※10箱以上で1箱 4,000円 1錠あたり133.3円 【ボトル入り】 90錠 1箱15,000円 90錠×2箱 28,000円 90錠×3箱 39,000円 ※2箱以上で1箱 14,000円 ※3箱以上で1箱 13,000円 1錠あたり144.4円 |
【PTPシート】 30カプセル1箱 7,000円（税込） 30カプセル×5箱 32,500円（税込） 30カプセル×10箱 60,000円（税込） ※5箱以上で1箱 6,500円 ※10箱以上で1箱 6,000円 1カプセルあたり200円 【ボトル入り】 30カプセル1箱 6,500円（税込） 30カプセル×5箱 30,000円（税込） 30カプセル×10箱 55,000円（税込） ※5箱以上で1箱 5,500円 ※10箱以上で1箱 5,500円 1カプセルあたり183.3円 |
30カプセル1箱 7,000円（税込） 30カプセル×5箱 32,500円（税込） 30カプセル×10箱 60,000円（税込） ※5箱以上で1箱 6,500円 ※10箱以上で1箱 6,000円 1カプセルあたり200円 |
剤形と包装箱の比較画像
画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」、東和薬品のデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」、沢井製薬のデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」です。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり当院でも全医院にて処方をしています。
画像の通りカプセル製剤に比べて日新製薬のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」は薬剤がとても小さいので飲み込み易い剤形になっています。それぞれの違いについては比較表をご参照下さい。国内では、他に9社から発売開始されていますが当院での取り扱いはありません。詳しくは、国内正規ザガーロジェネリック一覧表をご覧ください。
包装箱の比較画像は、以下の通りで、デュタステリド「トーワ」の30カプセルボトル入り(画像の一番左)とデュタステリド錠「NS」の90錠ボトル入り(画像の一番右)がとてもコンパクトです。
ザガーロとアボルブの違い
| ザガーロカプセル | アボルブカプセル | |
|---|---|---|
| 成分 | デュタステリド | |
| 製造販売元 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | |
| 効果・効能 | 男性型脱毛症(AGA) | 前立腺肥大症（BPH) |
| 剤形画像 |
|
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| 含量性状・剤形 | 軟カプセル | 軟カプセル |
| 0.1／0.5mg | 0.5mg | |
| 0.1mg：淡橙色不透明 0.5mg：淡紅色不透明 |
淡黄色不透明 | |
| 製品画像 |
|
|
| 添加物 | 中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄(0.1mgカプセルのみ)、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン | 中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン |
| 薬価 | 未収載 | 73.1円／カプセル |
| 承認日 | 2015/9/28 | 2009/7/7 |
| 発売年月日 | 2016/6/13 | 2009/9/4 |
| ジェネリック | 13社から発売 | 15社から発売 |
| ドーピング剤リスト | 2025年度禁止表国際基準に掲載無し つまり、服用していてもドーピング検査で引っかかることはない |
|
| 併用禁忌薬 | なし | |
| 服用禁忌 |
|
|
| 用法・用量 | 男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。 | 通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。 |
| 添付文書 |
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| インタビューフォーム |
|
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| くすりのしおり | ザガーロ0.1mg ザガーロ0.5mg |
アボルブ0.5mg |
ザガーロと同様に効くか
国内正規デュタステリド製剤一覧表にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の生物学的同等性に関する資料(日新製薬株式会社より)にある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりザガーロとほぼ同じように効くという証拠なのです。
| AUC0-72 (ng･hr/mL) |
Cmax (ng/mL) |
Tmax (hr) |
T1/2 (hr) |
|
|---|---|---|---|---|
| デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 | 61.23 ±24.61 |
3.028 ±1.02 |
2.1 ±0.9 |
64.58 ±21.33 |
| 標準製剤 0.5mg |
61.36 ±22.9 |
3.62 ±1.25 |
2.0 ±1.1 |
64.15 ±18.00 |
・AUC0-72：0時間から72時間までの血漿中濃度－時間曲線下面積
・Cmax：最高血漿中濃度
・Tmax：最高血漿中濃度到達時間
・T1/2：消失半減期（血漿中濃度半減期）
デュタステリドの選び方
デュタステリド(ザガーロのジェネリック)は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので是非ご参考ください。
主成分以外の添加物を見て選ぶ
ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC(血中濃度－時間曲線下面積)を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められています。その許容域に収まっていれば少量の誤差は認められているため、厳密には完全に同じというわけではありません。この少量の誤差が出る原因のひとつとして薬剤の添加物の違いがあるので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分は青色にマーキングし比較表を作成しました。
| 製品名 [メーカー] |
特徴 | 添加物 |
|---|---|---|
| ザガーロカプセル 0.5mg [ｸﾞﾗｸｿｽﾐｽｸﾗｲﾝ] |
軟カプセル剤 直径:19.3mm 厚さ:6.6mm 質量:599mg |
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン |
| デュタステリドカプセル 0.5mgZA「トーワ」 [東和薬品] |
軟カプセル剤 直径:15mm 厚さ:7mm 質量:500mg |
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、プロピレングリコール脂肪酸エステル、コハク化ゼラチン |
| デュタステリドカプセル 0.5mgZA「サワイ」 [沢井製薬] |
軟カプセル剤 直径:16mm 厚さ:7mm 質量:593mg |
ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、グリセリン脂肪酸エステル、コハク化ゼラチン |
| デュタステリドカプセル 0.5mgZA「MYL」 [ｳﾞｨｱﾄﾘｽ] |
軟カプセル剤 直径:16mm 厚さ:7mm 質量:593mg |
ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、グリセリン脂肪酸エステル、コハク化ゼラチン |
| デュタステリドカプセル 0.5mgZA「BMD」 [SKIﾌｧｰﾏ] |
軟カプセル剤 直径:16mm 厚さ:7mm 質量:593mg |
ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、グリセリン脂肪酸エステル、コハク化ゼラチン |
| デュタステリドカプセル 0.5mgZA「イワキ」 [岩城製薬] |
軟カプセル剤 直径:10.9mm 厚さ:7mm 質量:335.7mg |
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、コハク化ゼラチン |
| デュタステリドカプセル 0.5mgZA「YD」 [陽進堂] |
軟カプセル剤 直径:10.9mm 厚さ:7mm 質量:335.7mg |
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、コハク化ゼラチン |
| デュタステリドカプセル 0.5mgZA「SN」 [ｼｵﾉｹﾐｶﾙ] |
軟カプセル剤 直径:10.9mm 厚さ:7mm 質量:335.7mg |
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、コハク化ゼラチン |
| デュタステリドカプセル 0.5mgZA「AFP」 [ｱﾙﾌﾚｯｻﾌｧｰﾏ] |
軟カプセル剤 直径:10.9mm 厚さ:7mm 質量:335.7mg |
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、コハク化ゼラチン |
| デュタステリドカプセル0.5mgZA「ANG」 [アンファー] |
軟カプセル剤 直径:10.9mm 厚さ:7mm 質量:335.7mg |
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、大豆レシチン、コハク化ゼラチン |
| デュタステリド錠 0.5mgZA「NS」 [日新製薬] |
錠剤 錠径:7.1mm 錠厚:3.3mm 質量:135mg |
乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、タルク、カルナウバロウ |
| デュタステリド錠 0.5mgZA「F」 [富士製薬] |
錠剤 錠径:7.1mm 錠厚:3.3mm 質量:135mg |
乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、タルク、カルナウバロウ |
| デュタステリド錠 0.5mgZA「明治」 [明治製菓] |
錠剤 錠径:7.1mm 錠厚:3.3mm 質量:135mg |
乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、タルク、カルナウバロウ |
| デュタステリド錠 0.5mgZA「FCI」 [富士化学] |
錠剤 錠径:7.0mm 錠厚:3.2mm 質量:135mg |
乳糖水和物、クロスポビドン、ヒプロメロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、タルク、トリアセチン |
添加物や大きさが
全く同じものが多数ある
上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が複数あることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらく大きさや添加物の同じ薬は、受託製造により同一の医薬品製造業者が製造しているので販売元は違えど中身は一緒だと思われます。これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO（医薬品製造受託機関）へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。
デュタステリド0.5mgZAに関して言えば「サワイ」「MYL」「BMD」が同一製剤、「イワキ」「YD」「SN」「AFP」「ANG」が同一、「NS」「F」「明治」も同一である可能性が極めて高いと言えます。表では分かりやすいように同一と思われるものは表を色分けしてありますのでご参考ください。
見た目や特徴で選ぶ
見た目で選ぶなら先発品であるザガーロは軟カプセル剤なので、同じく軟カプセルである「サワイ」「トーワ」でしょう。軟カプセルは大きいので飲み難いと感じている方は、画像の通りコンパクトで服用し易い錠剤タイプの「NS」がお勧めです。前項の比較表にも剤形を表示しているのでご参照ください。
価格の安さで選ぶ
どれも厚労省から認可された医薬品なのだから効き目や安全性はどれも一緒です。「であれば一番安い薬が欲しい！」と思う人も多いでしょう。そういう方には迷わずデュタステリド錠0.5mgZA「NS」がお勧めです。先発品ザガーロは、30カプセル×5箱で50,000円(税込)に対してデュタステリド錠0.5mgZA「NS」は30錠×5箱で22,500円(税込)なので先発品の半額で済みます。
海外のザガーロジェネリック
海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症(BPH)の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
不思議なのが「前立腺肥大症の治療薬」としては既に100カ国以上で承認を得ているにもかかわらず、「AGA治療薬」としては日本と韓国だけという点です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期(薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間)が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後1ヶ月経過すれば問題ありません。
- Glaxo Smith Kline社製
(グラクソスミスクライン社／イギリス)：
「アボダード(Avodart)」★☆ - Cipla社製
(シプラ社／インド)：
「デュプロスト(Duprost)」★ - INTAS社製
(インタス社／インド)：
「ベルトリド(VELTRIDE)」★ - Dr.REDDY‘S LABORATORIES社製
(ドクターレディース社／インド)：
「デュタス(Dutas)」★ - LLOYD社製
(ロイド社／フィリピン)：
「デュタボルブ(DUTAVOLVE)」★ - KOCAK FARMA社製
(コカックファルマ社／アボダードのGE、トルコ)：
「デュタプロス(Dutapros)」★
☆マーク：AGA・BPHの両方とも治療薬として承認を得ている。
★マーク：BPH治療薬としてのみ承認を得ている。
まずはお気軽に当院にご相談ください
0120-237722
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当院の治療方法
浜松町第一クリニックでは、患者様に問診を実施し、厚生労働省に認可されたAGA治療薬を処方しております。AGAは早い人で10代後半から始まることがあり、30代・40代に発症率が高まり、進行していきます。そのAGAの進行を抑えたり改善できる治療法はあるものの、完治というより長期的なコントロールが必要なものです。フィナステリドやデュタステリドの内服薬、ミノキシジル外用薬で進行を抑制することはできますので、まずは当院にご相談(来院またはオンライン)ください。
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浜松町第一クリニックで取り扱っている医薬品はすべて厚労省の 認可を得ている国内正規品です。 安全性が保証されていない 海外製の薬は一切使っていませんのでご安心ください。
安全なAGA治療を第一選択に！
フィナステリド、デュタステリドの有効性は非常に高いうえ、副作用が少ないことからも治療の第一選択です。またミノキシジルの外用薬も効果が証明されており、上記の内服薬と併用することも推奨しています。
AGA治療薬は一般用医薬品の第一類医薬品に分類されるため、AGAの専門治療を行っている当院や医療機関にご相談ください。当院では外用薬としてミノキシジル5%等を取り扱っております。
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