未承認薬「カマグラ(KAMAGRA)」について

カマグラとは？

カマグラ(KAMAGRA)は、インド・ムンバイに本社を置くアジャンタ・ファーマ社(Ajanta Pharma Limited.)が製造・販売する、バイアグラのインド製ジェネリック医薬品とされる製品です。バイアグラの国際特許満了前からインドで製造された経緯があるため、日本では「インド製コピー品」に位置づけられ、厚生労働省未承認の医薬品となります。

剤形は経口用フィルムコーティング錠で、シルデナフィルを50mg含有する「KAMAGRA GOLD-50」と、100mg含有の「KAMAGRA GOLD-100」が流通しています。
なお、アジャンタ・ファーマ社は、レビトラのジェネリックとされるバリフ(Valif)、シアリスのジェネリックとされるタダリス(Tadalis)も販売しています。

カマグラは厚労省未認可の医薬品なので当院では取り扱っておりません。

カマグラの要点まとめ

以下はカマグラゴールドの箱に同封されている英文の注意書きを翻訳してまとめたものです

カマグラ、スーパーカマグラ、バイアグラ、シルデナフィル錠の比較表

カマグラおよびスーパーカマグラと、国内で承認されている先発品のバイアグラ、バイアグラジェネリックのシルデナフィル錠を比較しました。いずれもシルデナフィルを含みますが、スーパーカマグラはさらにダポキセチンを配合した製品です。日本国内での承認状況や品質・安全性、入手方法には大きな違いがあります。

※日本国内で承認されているシルデナフィルの用量は50mgまでであり、100mg製品は承認されていません。カマグラなどの個人輸入品を自己判断で服用することは推奨できません。

※効き始めと効果持続時間は、シルデナフィル50mg相当を想定して比較しています。スーパーカマグラは半錠（表示上、シルデナフィル50mg・ダポキセチン30mg相当）を想定しています。

※カマグラとスーパーカマグラの効き始めと効果持続時間は、個人輸入サイト等で謳われている目安です。

カマグラの種類

カマグラの特長として剤形の豊富さが挙げられます。5種類の剤形が発売されていますので以下にご紹介します。

カマグラゴールド

様々な種類のあるカマグラの中で最もポピュラーなのもが、水で服用する経口投与のフィルムコーティング剤である「KAMAGRA GOLD Tablets」です。錠剤の色は青みがかった緑色で形はバイアグラの様なひし形です。錠剤には片面に「KGR100」もう一方にはアジャンタファーマのロゴの刻印が表示されています。

カマグラ発泡錠

コップ1杯の水に錠剤を入れて溶かして飲むタイプの発泡剤が「KAMAGRA Effervecent Tablets」です。固形のお風呂の入浴剤のように水に入れた瞬間に溶け出します。よって割って使用する際には濡れた手で扱わないように注意が必要です。オレンジ味となっていますが味は小児用の風邪シロップのようです。

カマグラゼリー

ゼリー状になっている経口薬が「KAMAGRA Oral Jelly」です。「1 week pack」として「Pineapple(パイナップル)」「Orange(オレンジ)」「Strawberry(イチゴ)」「Vanilla(バニラ)」「Banana(バナナ)」「Black Currant(カシス)」「Butterscotch(バタースコッチ)*1」「Black Currant(カシス)」の7種類の味付けがあります。フルーツ味が飲みやすく水無しでも飲めるのも便利のようです。

カマグラチュアブル

口の中で溶かす、もしくは噛んで服用するタイプの「KAMAGURA Chewable Tabs」。こちらはカマグラゴールドと同じひし形で同じく「KGR100」「ロゴ」の刻印があります。ラムネのような剤形でバナナ、パイナップル、オレンジ、イチゴの4種類のフルーツ味が各1錠づつ入った商品。ゼリー同様、フルーツ味が服用しやすく水無しで飲めます。

カマグラPOLO

トローチのような剤形のKAMAGURA Chewable Tablets。口の中で舐めて溶かすか噛み砕いて服用するので、こちらも水を必要としません。風味はストロベリーwithレモンとパイナップルwithミントの2種類です。外見がトローチにしか見えないので人目を気にせず使用できるというメリットはありそうです。

*1 バタースコッチとは主に赤砂糖とバターを材料とする菓子の一種。他の材料としては、コーンシロップ、クリーム、バニラ、塩なども一般的。よく似た材料で作られるものに、トフィーがある。 なお、バタースコッチソースはアイスクリーム(特にサンデー)のシロップとしてしばしば使われる。・・・Wikipedia引用

いずれも個人輸入でしか入手できないので偽物を掴まされる危険性があること、個人輸入で取引される様々な海外の医薬品の中でもED治療薬は突出して偽物の数が多いこと、また海外の医薬品は日本国内での安全基準(医薬品医療機器等法)を満たしてないため製造段階での衛生上のリスクがあることを留意すること。
国内で製造販売承認を得た医薬品であれば、重大な副作用等により健康被害が生じた時に治療の一部を救済してくれる医薬品副作用被害救済制度が適用されますがカマグラは対象外ですので、使用して健康被害が生じても全て自己責任となります。

カマグラ服用時の注意点

カマグラは50mgと100mgがありますが、インド国外で流通しているのはほとんどが100mgです。100mgでは作用が強過ぎるので服用の際には半分に割り50mgにして服用することをお勧めいたします。
併用禁忌薬は同一の有効成分であるバイアグラと同じでニトログリセリンなどの硝酸剤と、不整脈のお薬である「アンカロン錠」や「アミオダロン塩酸塩錠」です。
そもそも偽物の可能性があるので日本国内では手を出さないということが一番の注意点であることは確かです。

スーパーカマグラについて

スーパーカマグラは、勃起不全だけでなく早漏にも効果がある薬としてアジャンタ・ファーマ社が製造販売しています。勃起不全に効果のあるシルデナフィルが100mgと早漏治療に効果のあるダポキセチンが60mgを1つの錠剤に含んでいるため、単剤で2つの悩みを改善することができる治療薬です。ダポキセチンは早漏症治療薬プリリジーの有効成分です。
※プリリジーは厚生労働省未認可のお薬ですので当院では取り扱っておりません。

服用に関する一般的な留意点

服用方法について、スーパーカマグラは有効成分シルデナフィルを100mg含有しているので、薬を半分にして服用するのが望ましいと考えられます。(日本では、日本人の体格を考慮してシルデナフィルの1日の使用上限が50mgと定められているため。)
服用タイミングは性行為の約1時間前が目安で、水で服用します。服用間隔は原則24時間以上あけてください。シルデナフィルは食事の影響を受けやすいため、空腹時のほうが十分な効果を得やすいとされています。体感の持続は目安として2～5時間程度です。

取扱いと法的な位置づけ

※最後に、カマグラとスーパーカマグラは、いずれも日本国内の正規ルートでは流通しておらず「国内正規品」は存在しない「インド製コピー品」という位置付けです。
したがって、日本で本物を入手するには海外(例：インド)の医療機関を受診するか、インターネット上の個人輸入代行を利用する以外に手段はありません。

偽造品リスクと国内代替のご案内

ネット流通では、バイアグラの偽造品のみならず、インド製ジェネリック(カマグラ等)の偽物も多数出回っていることが指摘されています。現在は日本国内でも複数の大手製薬メーカーからバイアグラのジェネリック医薬品が承認・販売されており、医療機関での適正な診療・処方により安全性と品質が担保された選択が可能です。これまで価格を理由に個人輸入を利用していた方も、ぜひ国内で承認されたバイアグラのジェネリックであるシルデナフィル情報をご確認ください。