フィナステリドとは

効果的な服用方法及び注意点

服用方法

• 1日1回、1錠を水又はぬるま湯で服用(24時間間隔での服用が望ましい)
• 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない(当院でも20歳未満には処方不可)
• 1日の上限は1mgまでです。多く飲んでも効果は変わらないので、1日に1錠以上の服用を試みたりしないで下さい。
• 服用を始めて早い人で3ヶ月で効果が出る場合もあるが通常は継続して6ヶ月の服用が必要です。6ヶ月服用しても進行遅延以上の効果が無い場合は医師に相談してください。

注意事項

妊娠中の女性の体内にフィナステリドの成分が吸収されると男性胎児の生殖器等の発育異常をきたす可能性があるため以下の注意事項は必ずお守り下さい。

• 女性は飲んではいけない(特に妊娠中・授乳中の女性は要注意)
• 錠剤を割って飲まない(分割・粉砕すると経皮吸収される成分であるため)
• 服用中は献血できない(服用中止後、1ヶ月経過すれば可能)
• 肝機能障害患者は服用しない。
• 前立腺がんの検査にて指標となるPSAの値を半分にしてしまうので、検査を受ける際は主治医に必ず報告をすること
• 因果関係は定かではないが、自殺念慮(ねんりょ)、自殺企図(きと)、自殺既遂(きすい)の報告があるので、服用していて前兆を少しでも感じた際は速やかに医師に報告をすること
  ※2023年8月に改訂された添付文書より追記

また、フィナステリドはドーピング薬ではありませんのでご安心下さい。WADA(世界アンチ・ドーピング機関)の作成する2026年度禁止薬剤リストにフィナステリドの記載が無いことからも明らかです。

海外製の未認可薬に注意！

海外から郵送されてくる薬は、厚生労働省に認可されていないコピー薬が多く出回っているため、効果がないばかりか、健康被害も報告されています。必ず医療機関で薬を購入し、どこの製薬メーカーの薬かしっかりと確認をすることが大事です。

フィナステリド錠の選び方

フィナステリド錠(プロペシアのジェネリック)は10社から発売されています。これだけあると「どれがいいの？」と悩む方も多いのではないでしょうか。以下に様々な見方から選び方の説明をさせていただきますのでご参考ください。

プロペシアに極力近い
ジェネリックで選ぶ

ジェネリックは先発品と効き目はほぼ同じと言われていますが、その理由は有効成分が同成分で同容量であるのはもちろんのこと、体内に吸収される成分量及び薬剤を体内にて代謝する時間が厚労省の検査基準にて“ほぼ同等”であると認められているからです。とはいえ、その基準というのが統計学的に見て±15％の範囲が許容されているので、(極僅かではありますが)実際には完全に一緒であるということでは無いのです。この差が出る理由のひとつとして添加物の違いがあげられます。そこで、各製薬会社から発売されているフィナステリド錠の添付文書を参考にそれぞれの添加物の比較表を作成しました。プロペシア錠と同じ添加物の成分は黄緑色にマーキングしています。

上記の比較表から判断するとプロペシアと添加物まで一緒なのがフィナステリド錠1mg「サワイ」と「FCI」ということになります。ただし、添加物が同じでも製造方法等は異なるためプロペシアと完全に一緒ということではありません。よって、上記比較表はあくまで選択する際の参考までに留めてください。

包装の種類で選ぶ

PTPシート

10社全て1錠ずつ複数錠包装しているPTPシートで1シートが14錠包装となっていて、これを2シート(14錠×2＝28錠：4週間分)で1セットとして処方している病院やクリニックがほとんどです。また28錠×5セットでちょうど140錠となるので140錠包装を販売している製薬会社も多くあります。1錠ずつPTPシートから取り出して服用するので、衛生的で残数がわかり易いのが特徴です。

バラ入りボトル

プロペシア錠は、14錠シート以外にバラで90錠入ったボトルもありますが「VTRS」「トーワ」「NIG」もバラのボトル包装があります。「VTRS」「NIG」は90錠ボトル、「トーワ」は30錠ボトルです。PTPシートから毎回取り出すのが面倒な人にはお勧めです。入っている錠数は違えど大きさはどれも同じサイズですので保管場所の場所を取りたくない人は90錠ボトル、残数の管理を優先したい方は30錠ボトルが良いでしょう。

製薬会社の知名度で選ぶ

有名な企業で選択基準に選ぶのであれば外資系の製薬会社として有名な“ヴィアトリス”、日本のジェネリック医薬品の最大手である“沢井製薬”と“東和薬品”と“日医工”、カネボウから社名変更した“クラシエ”でしょう。ちなみに、日医工に関しては皆様もご存じの通り、2020年に医薬品の製造において不備が指摘され業務停止の処分を受けているのは気になるところだと思います。
基本的に10社全て厚労省からお墨付きをもらっている医薬品なので実際には効き目においては大差ありません。10社の中で「支持している」「好感が持てる」ような製薬会社があればそこのフィナステリド錠でも良いと思います。

プロペシアジェネリックの動向

日本国内での市場規模で考えた場合、バイアグラの国内市場規模は特許満了を迎える直前で年間46億円前後あり、特許満了後バイアグラジェネリックの発売に踏み切った製薬会社は合計10社。プロペシアの市場規模は2014年度で170億円前後とバイアグラの市場の3倍もありました。
よって、2015年にファイザー(現在はヴィアトリスに販売移管)、2016年には沢井製薬・クラシエ・あすか製薬・本草製薬・岩城製薬・東和薬品の6社、2017年には日医工・江州製薬の2社、2018年には富士化学工業・SKIファーマ(SKIは2023年3月で発売中止)の2社、2024年3月現在で国内正規フィナステリド錠一覧比較表の通り既に10社が厚労省から認可を得て発売されています。ここまで数多くの製薬会社から発売されているので今後、新たに他の製薬会社から発売されることはありえないでしょう。