東和薬品のレビトラジェネリック

東和薬品のレビトラジェネリックとは

レビトラの物質特許が満了日を迎えるかなり前からビリトラは発売されていました。よって、インド以外の国では正式にはレビトラのジェネリック医薬品とは認められていません。日本国内ではインド製コピー版レビトラという位置付けです。当院は、このような非正規品は取扱いがございません。

東和薬品のレビトラジェネリック(後発医薬品)は、先発品であるED治療薬レビトラ錠と同じ有効成分バルデナフィルを含有する、厚労省より製造販売承認を取得した国産のレビトラジェネリックです。有効成分10mg含有の【バルデナフィル錠10mg「トーワ」】、20mg含有の【バルデナフィル錠20mg「トーワ」】が2020年7月15日から発売開始されています。薬の性状は画像の通り、どちらも薄黄色で割線入りの円形の素錠※(レビトラ錠はフィルムコーティング錠※)です。

割線があるので割って服用する人も多くいらっしゃると思います。割る際は手を除菌ハンドソープ等でよく洗う等の衛生面に気を付けて下さい。また、水分が錠剤に付着すると劣化しやすいので、手の洗浄後は、よく水気をふき取り、湿った手で錠剤を扱わないようにする等の注意が必要です。

1万円以上で送料無料。来院歴が無くてもOK。即日配送。国内正規品のみ。土日も発送。

レビトラ錠との違い

画像はバルデナフィル錠20mg「トーワ」とレビトラ錠20mgを並べて撮影したものです。色合いは異なりますが、大きさについては以下の寸法の通り、ほとんど変わりません。

• レビトラ10mg：直径7.0mm・厚さ3.0～3.4mm
• レビトラ20mg：直径8.0mm・厚さ3.3～3.7mm
• 10mg「トーワ」：直径6.5mm・厚さ2.8mm
• 20mg「トーワ」：直径8.0mm・厚さ2.7mm

大きく違う点は錠剤を割りやすいように割線があるか無いかです。割線に沿って2つに割錠しても、両方ともに「バルデナ20」の表記が錠剤そのものに残るようになっているのも特長の1つです。また効き目においても厚労省より承認を得ていることから、生物学的同等性も国内の基準を満たしており、問題なく効いてくれることは間違いないでしょう。

生物学的同等性に関する資料

バルデナフィル錠20mg「トーワ」とレビトラ錠20mgを健康成人男性44人を対象に比較したデータでは、薬を服用した際の最大血漿中濃度やそこに達するまでの時間、血漿中濃度が半分になる半減期等々、レビトラ錠とほぼ同じ曲線となっています。つまりレビトラ錠の特長でもある即効性もしっかり引き継がれています。

参照元 ⇒ 生物学的同等性試験｜東和薬品[PDF]

処方価格

当院では、バルデナフィル錠 10mg/20mg「トーワ」を以下の価格で処方しております。処方は1錠から可能です。また、初診料及び再診料は無料ですので、かかる費用はお薬代金のみとなります。

【国産正規品】バルデナフィル錠(1錠あたりの価格)		10錠未満(税込)	割引価格(税込)
			10錠以上	30錠以上
診察料		無料
【後発品：レビトラジェネリック】
	バルデナフィル錠10mg「トーワ」	1,300円	1,200円	1,100円
	バルデナフィル錠20mg「トーワ」	1,450円	1,350円	1,250円

製剤画像と添付文書

バルデナフィル錠「トーワ」に関する各種文書【医療・医薬関係者用】

添付文書医療関係者用	インタビューフォーム医療関係者用	くすりのしおり
		10mg	20mg
		ﾊﾞﾙﾃﾞﾅﾌｨﾙ錠10mg「ﾄｰﾜ」くすりのしおり外部リンク	ﾊﾞﾙﾃﾞﾅﾌｨﾙ錠20mg「ﾄｰﾜ」くすりのしおり外部リンク
832KB	981KB

東和薬品株式会社について

誰でも一度は黒柳徹子さんの出演する東和薬品のテレビCMは見たことがあるのではないでしょうか？ 1951年(昭和26年)に創業、1957年(昭和32年)に東和薬品株式会社を設立し、2005年(平成17年)には東京証券取引所市場第1部に上場(証券コード4553)をしています。

日本の企業ですので販売している医薬品は全て国産。大阪、岡山、山形の工場で製造しています。国内の数ある後発医薬品メーカーの中でも日本を代表する企業として技術力も高く、先発品より後から販売する後発品だからこそ、先発品よりも「飲み易い」「見分け易い」「管理をし易い」等々、企業努力を惜しまない姿勢は好感を持てます。

創業70周年を迎えた2021年からは、新たにプロフィギュアスケーターの羽生結弦さんを起用し、CMなどを行っています。

使用期限について

画像は2026年3月31日現在、当院にあるバルデナフィル錠10mg/20mgの使用期限が表記されている箇所を撮影したものです。よって使用期限は処方から約1年10ヶ月程度です。インタビューフォーム※には製造から3年と明記されていますが、医療機関に製造直後の薬が納品されることは無いため、処方から約1～2年くらいに思っておいてよいでしょう。この使用期限の表記は箱にしか無いため、気になる方は処方の際に必ず聞いておくことをお勧めいたします。

PTPから取り出した場合の使用期限

薬を包装から取り出して裸の状態になった場合の使用期限については、インタビューフォームの「無包装状態における安定性」試験結果が参考になります。高温多湿と直射日光を避ければ3ヶ月は問題ありません。また、バルデナフィル錠「トーワ」は表面にコーティングがなされていない素錠ですので、割っても以下の結果は同等と考えられます。

服用方法と注意点

用法・用量はレビトラと同じですので、以下の通り服用方法も同じになります。
参照 ⇒ レビトラの効果的な服用方法及び注意点

服用方法

• 通常は性行為の1時間前に水で服用する。
• 服用は1日1回までです。1錠服用したら必ず24時間空ける必要があります。
• 食事後に服用すると満足な効果が得られない場合があります。効果を最大限に引き出すには空腹時の服用が効果的です。空腹時に服用し30分経過したら食事をしても効果に影響はありません。
  参照 ⇒ ED薬が効かなかった人の8割はこの失敗だ！
• お酒を飲み過ぎると神経の伝達が著しく悪くなるため効果を得られません。程よい飲酒程度に控えて、飲み過ぎにはご注意ください。
• 果物であるグレープフルーツとの併用は避けてください。代謝が遅れ、予想以上に作用が強く出たり、試験データには無い思いもよらぬ副作用を発症する場合がございます。
  詳細 ⇒ グレープフルーツとED治療薬の併用に注意

服用してはいけない人

安全性に関する項目はレビトラ錠と全く同じです。
参照 ⇒ インタビューフォーム｜安全性(使用上の注意等)に関する項目

• レビトラ錠を服用して、過敏症(アレルギー)の既往歴のある人
• ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジルなどの硝酸剤等を使用中の人
• 心血管系障害を有する等、医師から性行為が不適当と診断された人
• 最近6ヵ月以内に脳梗塞、脳出血、心筋梗塞をおこしたことがある人
• 重度の肝障害のある人
• 血液透析が必要な腎臓に障害のある人、不安定狭心症の人、低血圧の人、治療の管理がなされていない高血圧の人
• リオシグアト(アデムパス)を使用している人
• 抗ウイルス薬(リトナビル、インジナビル等)や新型コロナ治療薬(ゾコーバ、パキロビッド)を使用している人
• 抗真菌薬イトラコナゾール、ケトコナゾール(外用薬は除く)を使用している人
• コビシスタットを含有する製剤を使用している人
• セリチニブ(ジカディア)を使用している人
• 網膜色素変性症患者

副作用や詳細情報は先発品レビトラ錠と同じです