未承認薬「ジェビトラ(ZHEWITRA)」について

ジェビトラとは

レビトラの物質特許が満了日を迎えるかなり前からジェビトラは発売されていました。よって、インド以外の国では正式にはレビトラのジェネリック医薬品とは認められていません。日本国内ではインド製コピー版レビトラという位置付けです。当院では、このような非正規品の取り扱いはありません。

ジェビトラ(zhewitra)は、インド国内でのみ認められているレビトラのジェネリックです。製造販売元はインドのサンライズ・レメディーズ社(Sunrise Remedies Pvt. Ltd.)で、主に勃起不全、早漏症薬及び女性向けの美容薬、抗生物質、消炎鎮痛剤などを取り扱っています。1995年設立の比較的新しい会社ですが、特に勃起不全の分野には力を入れており、シルデナフィル(バイアグラ成分)やタダラフィル(シアリス成分)の製剤も製造販売しています。

ジェビトラは、バルデナフィルを20mg含有する「Zhewitra-20」のほか、水無しで服用できる「ZhewitraSoft-20」、ゼリー製剤の「Zhewitra-20 Oral jelly」、早漏防止成分ダポキセチンを配合した「Super Zhewitra」など、種類が豊富なのも特徴です。

ジェビトラ20(Zhewitra-20)製品画像

ジェビトラソフト20(ZhewitraSoft-20)製品画像

ジェビトラ20 ゼリー(Zhewitra-20 Oral jelly)製品画像

ジェビトラの危険性

ジェビトラは日本国内で厚生労働省の認可を受けていない「未認可医薬品」です。製造工場の品質管理や添加物の承認範囲など、日本の検査基準を満たしていないため、思わぬ健康被害に遭う可能性を否定できません。

万が一、未認可薬によって深刻な副作用が生じても、公的な救済制度である「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となり、治療費はすべて自己負担となります。2016年の国内製薬メーカー調査では、個人輸入されたED治療薬の35.6％が偽物であったという衝撃的なデータも出ています。医療機関から処方されたものであっても、海外製コピー版の服用は避けるべきです。

ここ最近、インド製のコピー版レビトラジェネリックを処方するクリニックがあります。医師からの処方であっても個人輸入した薬なので偽造品の可能性があり、服用はリスクが高くお勧めできません。そのようなクリニックに行ってしまった場合はキッパリと処方を断りましょう。

ジェビトラの併用禁忌

ジェビトラの主成分はレビトラと同じバルデナフィルですが、それはあくまで「本物であれば」の話です。安全性や禁忌事項については、厚労省認可のレビトラ錠の情報を必ず確認してください。

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