日新製薬のザガーロジェネリック「NS」

日新製薬のザガーロジェネリックとは

日新製薬株式会社のザガーロのジェネリック(後発医薬品)は、男性型脱毛症(AGA)治療薬として『デュタステリド錠0.1mg/0.5mgZA「NS」』の販売名にて厚労省から製造販売承認を取得したフィルムコーティング錠です。当院では「0.5mg」のみ処方をしています。
このデュタステリド錠0.5mgはインタビューフォームの「開発経緯」に「日新製薬、Meiji Seika ファルマ、富士製薬工業の3社で共同開発され、共同開発グループとして実施したデータを共有し、承認を得た。」と記載されているので3社から発売されていますが薬自体はどれも包装だけ違うだけで中身は全く同じお薬であることが伺えます。

剤形が錠剤であっても先発のザガーロカプセル、後発のデュタステリドカプセルと同様にⅠ型とⅡ型の両方の働きを抑制し、効果も同様です。以下の画像の通りザガーロとの大きさの違いは一目瞭然、薬剤が小さいので、カプセルよりも服用し易いのが大きな特長です。
ザガーロカプセル:直径19.3mm・厚み6.6mm・質量599mg
デュタステリド錠[NS]:直径7.1mm・厚み3.3mm・質量135mg

処方価格について

当院では、以下の価格にてデュタステリド錠0.5mgZA「NS」の処方を行っております。30錠を1箱として1箱単位での処方となります。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。

デュタステリド錠		処方単位	価格(税込)
診察料		–	無料
【後発品:ザガーロジェネリック】
	デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 ※30錠入5箱以上は1箱4,400円 ※30錠入10箱以上は1箱3,900円 ※90錠入2箱以上は1箱13,000円 ※90錠入3箱以上は1箱12,000円	30錠 PTP	4,900円
		30錠 ×5箱	22,000円
		30錠 ×10箱	39,000円
		90錠 ボトル	14,000円
		90錠 ×2箱	26,000円
		90錠 ×3箱	36,000円

製剤画像と添付文書

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の製品画像です。

ザガーロカプセルとの比較

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、PTPシート(30錠)と90錠バラのボトル入りの2種類の包装があります。ザガーロカプセル0.5mgとの比較表を作成しましたのでご参照下さい。

	ザガーロカプセル0.5mg	デュタステリドカプセル0.5mgZA「NS」
有効成分	デュタステリド(dutasteride)	デュタステリド(dutasteride)
効果効能 両剤の添付文書記載	男性における男性型脱毛症	男性における男性型脱毛症
製造販売	グラクソ・スミスクライン	日新製薬株式会社
使用期限	4年(48ヶ月)	3年(36ヶ月)
錠剤の形状	淡紅色不透明で長楕円形の軟カプセル剤	淡紅色で円形のフィルムコーティング錠
薬剤の大きさ	直径「19.3mm」厚さ「6.6mm」質量「599mg」	直径「7.1mm」厚さ「3.3mm」質量「135mg」
添加物	ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド カプセル本体:ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、プロピレングリコール脂肪酸エステル	乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
処方価格(税込)	ザガーロカプセル0.5mg 30カプセル1箱 10,500円 30カプセル×5箱 50,000円 30カプセル×10箱 95,000円 ※10箱以上で1箱(30カプセル)あたり9,500円 1カプセルあたり316.6円	デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 30錠1箱 4,900円 30錠×5箱 22,000円 30錠×10箱 39,000円 ※10箱以上で1箱(30錠)あたり3,900円 1錠あたり130.0円 90錠ボトル入 14,000円 90錠×2箱 26,000円 90錠×3箱 36,000円 ※3箱以上で1箱(90錠)あたり12,000円 1錠あたり133.3円

上記の通りデュタステリド錠0.5mgZA「NS」は先発品のザガーロよりも薬剤の大きさが、とても小さいのでで服用し易くなています。価格はザガーロカプセル0.5mgが10箱の場合1カプセル 316.6円に対して日新製薬のデュタステリド錠は1箱30錠が10箱の場合、1錠 130.0円と約半額となります。

日新製薬ってどんな会社?

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の製造販売元である山形県天童市の日新製薬株式会社と2021年12月に虚偽の製造指図書、製造記録および出納記録を作成していたことで業務停止処分を受けた甲賀市水口町の日新製薬株式会社は全く別会社ですのでご安心下さい。
参照 ⇒ 日新製薬 – Wikipedia

日新製薬株式会社はジェネリック医薬品や、さまざまな剤形の製品を委託企業のご要望に応じ、医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、食品の製造及び販売をする会社で、従業員数も1,000人を超える歴史と実績のある企業です。
現在販売されているデュタステリド錠0.5mgZA「NS」も自社工場で製造されています。

1949年(昭和24年)山形市諏訪町に日新薬品(株)を創立
1957年(昭和32年)日新薬品(株)から医薬品研究所を分社化し日新製薬(株)を設立
1970年(昭和45年)山形県天童市に東北工場完成
1979年~2006年にかけ内用固形剤第1工場を第6工場まで増設
2008年(平成20年)ソルベイ製薬(株)川越工場を買収し、日新製薬(株)川越工場として製造開始
2011年(平成23年)第44回(平成22年度)「グッドカンパニー大賞」グランプリを受賞
2013年(平成25年)内用固形剤荒谷工場竣工

薬剤や包装箱の大きさ

薬剤の大きさ

以下の薬剤は左側が『フィナステリド錠1mg「トーワ」』、右側の2剤が『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』です。見ての通り、粒が小さくて飲み易い『フィナステリド錠1mg「トーワ」』と同じ大きさであることがおわかりいただけるのではないでしょうか。

包装箱の大きさ

以下は右の包装箱が『ザガーロカプセル30カプセル入り』、左の包装箱が『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』です。『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』の方が薄くて高さが低いですが横幅が多少長い作りになっています。(2023年よりザガーロカプセル0.5mgは包装箱変更によりコンパクトになりました。)

PTPシートの大きさ

以下の画像はザガーロカプセルのPTPシート(1シート10カプセル包装)とデュタステリド錠0.5mgZA「NS」のPTPシート(1シート10錠包装)を比較した写真です。右側のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」がとても小さいですね。

90錠バラボトルの大きさ

以下の画像は左から『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の90錠バラボトル』、真ん中が『デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」30カプセル入り』、一番右が『フィナステイル錠1mg「トーワ」30錠バラボトル』です。90錠も入っているのにとてもコンパクトなので保管場所に場所と取らないのはとても便利なのではないでしょうか。

服用に関する注意点

こちらに関しては先発であるザガーロカプセルと全く同様です。詳しくはザガーロ使用上の注意点をご参照下さい。

また、副作用もザガーロと同様ですのではザガーロの副作用をご参考下さい ⇒ ザガーロの副作用について

使用期限について

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の使用期限表記箇所は画像の通り包装箱の側面に表示されています。PTPシートには表示が無いので中身を取り出して箱を捨ててしまうと使用期限がわからなくなるのでご注意下さい。画像右手の90錠ボトルは箱の側面だけでなく箱から取り出した後のボトルにも使用期限の表記があります。

使用期限は製造から3年です。写真は見ての通り30錠PTPシートのもの使用期限が「2028年4月まで」、90錠ボトル入りが「2027年10月まで」。これは2025年10月に納品されたものですので納品時でシート及びボトル入り共に約2年以上の期限があります。
当院はAGA治療薬も多く処方するクリニックなので在庫が滞留することが無いので常に最新の薬剤となりますが、使用期限を気にされる方のために当院では待合室に以下のような使用期限表を掲示しております。