プロペシア錠の臨床効果「国内データ(1～3年)」「海外データ(5年)」
国内投与試験(1年間)におけるプロペシア®錠1mgおよび0.2mgの効果
プロペシア®の改善率は0.2mg群で54%、1mg群で58%であり、プラセボ群(6%)に対して有意に優れていました。なお、0.2mg群と1mg群の間には有意差はみられませんでした。(1年後写真評価)
軽度改善以上を「改善」、軽度進行以上を「進行」とした。
プラセボ群 vs プロペシア®0.2mg群、プラセボ群 vs プロペシア® 0.1mg群いずれもp<0.0001(分散分析)
試験の概要と対象
| 試験 | 多施設二重盲検比較試験 |
|---|---|
| 対象 | 20歳以上50歳以下で脱毛症以外には心身ともに健康な男性で Modified Norwood/Hamilton 分類においてⅡvertex型、Ⅲvertex型、Ⅳ型、Ⅴ型に分類される中等度までの男性型脱毛症(AGA/エージーエー)患者 |
| 方法 | プロペシア®錠1mg、0.2mgまたはプラセボを各々1日1回1錠、1年(48週)間経口投与 |
| 写真評価方法 | 各評価時点[投与前、3ヵ月(12週)、6ヵ月(24週)、1年(48週)]で頭部写真を標準化された機材、方法で撮影した。盲検下で第三者機関の熟練した皮膚科専門医(E. Olsen、R.Savin、D. Whiting)が、投与前と投与後の写真を比較して7段階(著明改善、中等度改善、軽度改善、不変、軽度進行、中等度進行、著明進行)で評価した。なお、上記3名の皮膚科専門医による評価の再現性は確認されている。 |
Kawashima M et al. Eur J Dermatol 2004; 14(4): 247-254.
3年間継続服用による改善効果(国内データ)
1年間の試験に続き、プロペシア1mgを3年間継続服用した際の部位別(頭頂部・前頭部)の効果をまとめたデータです。改善の程度には個人差がありますが、3年目には97~98%の患者で進行が止まり、改善傾向が維持されることが示されています。
1. 頭頂部の写真評価結果
| 判定結果 | 投与1年後 (n=132) | 投与3年後 (n=99) |
|---|---|---|
| 著明改善 | 1.5% | 6.1% |
| 中等度改善 | 9.1% | 37.4% |
| 軽度改善 | 47.7% | 34.3% |
| 不変(現状維持) | 40.2% | 20.2% |
| 進行なし・改善合計 | 98.5% | 98.0% |
2. 前頭部の写真評価結果
| 判定結果 | 投与1年後 (n=132) | 投与3年後 (n=99) |
|---|---|---|
| 著明改善 | 0.8% | 2.0% |
| 中等度改善 | 10.6% | 32.3% |
| 軽度改善 | 46.2% | 37.4% |
| 不変(現状維持) | 40.2% | 25.3% |
| 進行なし・改善合計 | 97.8% | 97.0% |
※プロペシアは継続が重要です。 1年目よりも3年目の方が「著明改善」「中等度改善」の割合が大幅に増加しており、長期服用によって毛髪がより太く、しっかり育つことが確認されています。
5年間の長期服用効果(海外データ)
18歳~41歳の海外AGA患者1,553例を対象とした5年間の大規模試験データです。プロペシア錠を5年間継続服用した患者の90%において、抜け毛の進行抑制または改善効果が認められました。
プラセボ群との圧倒的な差
5年後の判定で「現状維持・改善」を示した割合は、プロペシア群の90%に対し、プラセボ(偽薬)群ではわずか25%でした。これは、治療を行わなかった場合、5年後には4分の3の人がAGAを確実に進行させてしまうという実態を示しています。
※出典:Kaufman K D et al. Eur J Dermatol 2002; 12(1): 38-49.
略歴
- 1966年生まれ
- 1991年 : 日本医科大学卒業
- 1991年 : 日本医科大学付属病院
- 1993～2002年 : 東戸塚記念病院 外科
- 2004年10月 : 浜松町第一クリニック開院
- AllAbout「ED・勃起不全」ガイド担当
- 日本化学療法学会員
- 日本形成外科学会員
- 日本性機能学会員 外科
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