ザガーロとプロペシアの違いを比較

ザガーロ（デュタステリド）・プロペシア（フィナステリド）の比較

※大きく異なる個所や特に注目すべき箇所に黄色いマーカー(　　　　)をしてあります。

	ザガーロ	プロペシア
有効成分	デュタステリド(dutasteride)	フィナステリド(finasteride)
効果効能	男性における男性型脱毛症	男性における男性型脱毛症の進行遅延
製造販売会社	グラクソ・スミスクライン株式会社	オルガノン株式会社2021年7月からMSDより移行
使用期限	0.1mg：製造から3年0.5mg：製造から4年	0.2mg：製造から3年1.0mg：製造から3年
錠剤の形状	淡橙色又は淡紅色不透明の長楕円形の軟カプセル剤	円形・うすい赤色のフィルムコーティング錠
識別コード	0.1mg「GS TFH」0.5mg「GS MUF」	0.2mg「MSD22」1.0mg「MSD115」
外形(薬剤の)大きさ	全長「19.3mm」厚さ「6.6mm」	直径「7.2mm」厚さ「3.5mm」
添加物	ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン	結晶セルロース、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
含量包装規格	0.1mg、0.5mg1箱30カプセル(10錠シート×3)※0.1mgは取り扱っていません。	0.2mg、1mg1箱28錠(14錠シート×2)1箱(14錠シート×10)90錠ボトル(バラ)※0.2mgは取り扱っていません。
特長	◆5α-還元酵素Ⅰ型 Ⅱ型 阻害薬テステステロンをDHTへ変換する１型及び２型の５α還元酵素をともに阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させる。元々は2001年に前立腺肥大症(BPH)の治療薬として国際誕生した薬で既に102ヶ国以上で承認取得。AGA治療薬として承認を受けたのは韓国に次いで日本で2か国目。国内では既にジェネリック医薬品も発売開始⇒ザガーロジェネリック	◆5α-還元酵素Ⅱ型 阻害薬テステステロンをDHTへ変換する１型及と２型の５α還元酵素の内、２型のみ阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させる。AGA治療薬として世界で初めて製品化された薬で既に60ヶ国以上で承認されている世界シェアNO.1の薬剤。国内では既にジェネリック医薬品も発売開始⇒プロペシアジェネリック
国内正規ジェネリック	デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」 デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」 デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 国内正規デュタステリド製剤一覧表	フィナステリド錠1mg「トーワ」 フィナステリド錠1mg「サワイ」 フィナステリド錠1mg「VTRS」 フィナステリド錠1mg「FCI」 国内正規フィナステリド錠一覧比較表
【初期脱毛】【２剤共通】 ヘアサイクルが正常に戻る過程で毛母細胞が活発となり新しく成長期に入る毛が多くなると既に休止期にある毛が押し出される数も多くなるので効き始めに抜け毛が増えることがよくあります。初期脱毛がある場合は早い人で2週間くらいから3ヶ月くらい続くことがあります。つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのにも関わらず“薬により逆にAGAが進行している”と勘違いして服用を止めてしまう人もいるので注意が必要。 詳細⇒AGA薬で初期脱毛があると70％以上が改善！
【服用のタイミング】【２剤共通】 食事の影響がなく、いつ服用しても問題なし。24時間おきの服用が望ましい。
【新型コロナワクチン】【２剤共通】 接種前後に服用を続けても問題ないが接種後の体調が悪い時は改善するまで服用を避ける詳しくは⇒新型コロナワクチンとED・AGA薬の使用
血中濃度(単回投与)	◆0.5mgを1カプセル服用した時Tmax(最高血中濃度到達時間)は1.5時間(0.7～6.0時間)T1/2(血中濃度が最高値の半分になるまでの時間)41.12時間 ±14.96時間	◆1mgを1錠服用した時Tmaxは1.36時間 ±0.92時間T1/2は4.15時間 ±0.26時間
血中濃度(反復投与)	◆0.5mgを1日1回6か月間反復投与T1/2は3.4週間±1.2週間	◆1mgを1日1回17日間反復投与T1/2は4.13時間 ±0.23時間
献血について	服用中止後6ヶ月経過しないと献血できない	服用中止後1ヶ月経過しないと献血できない
【併用禁忌薬】【２剤共通】 無し
併用注意薬	CYP3A4阻害作用を有する薬剤リトナビル等(本剤の血中濃度が上昇する可能性がある)	無し
禁忌	◆本剤の成分及び他の5 α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者◆女性(妊婦、産婦、授乳婦等)◆小児等◆重度の肝機能障害のある患者	◆本剤の成分及び他の5 α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者◆女性(妊婦、産婦、授乳婦等)◆小児等
国内長期投与試験 *3)副作用比較	52週間(1年間)の20～50歳の日本人男性型脱毛症患者120例を対象とした非盲検試験 *1)において、ザガーロ0.5mgが投与された16.7％(120例中20例)に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、勃起不全13例(10.8％)、リビドー減退10例(8.3％)、射精障害5 例(4.2％)であった。	52週間(1年間)のプラセボを対照とした二重盲検比較試験 *2)において、プロペシア1mg群での副作用発現頻度は5.0％(139例中7例)、0.2mg群では1.5％(137例中2例)であり、プラセボ群では2.2％(138例中3例)でした。その中で性機能に関する副作用は1mg群で2.9％(139例中4例)、0.2mg群で1.5％(137例中2例)、プラセボmg群で2.2％(138例中3例)であった。
副作用	第Ⅱ/Ⅲ相国際共同試験において、本剤が投与された総症例557例(日本人120例を含む)中、95例(17.1％)勃起不全24例(4.3％)、リビドー減退22例(3.9％)、精液量減少7例(1.3％)日本人120例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告された症例は14例(11.7％)リビドー減退7例(5.8％)、勃起不全6例(5.0％)、射精障害2例(1.7％)(承認時)	承認時の国内臨床試験において、調査症例276例中副作用は12例(4.3%)リビドー減退3例(1.1％)、勃起機能不全2例(0.7％)、その他9例(射精障害、精液量減少、下痢、胃不快感等)(いずれも1%未満)
生物学的利用率(バイオアベイラビリティ)	59%(外国人のデータ)	80%
処方価格【税込】厚労省認可の国内正規品	ザガーロ0.5mg30ｶﾌﾟｾﾙ 10,500円30ｶﾌﾟｾﾙ×5箱 50,000円30ｶﾌﾟｾﾙ×10箱 95,000円※5箱以上で1箱あたり10,000円※10箱以上で1箱あたり9,500円◆ジェネリックﾃﾞｭﾀｽﾃﾘﾄﾞ0.5mg30ｶﾌﾟｾﾙ 7,000円30ｶﾌﾟｾﾙ×5箱 32,500円30ｶﾌﾟｾﾙ×10箱 60,000円※5箱以上で1箱あたり6,500円※10箱以上で1箱あたり6,000円30錠 5,000円30錠×5ｾｯﾄ 22,500円30錠×10ｾｯﾄ 40,000円※5ｾｯﾄ以上で1ｾｯﾄあたり4,500円※10ｾｯﾄ以上で1ｾｯﾄあたり4,000円	プロペシア1mg28錠 8,200円28錠×5(140錠) 38,500円28錠×10(280錠) 72,000円※5箱以上で1箱あたり7,700円◆ジェネリックﾌｨﾅｽﾃﾘﾄﾞ錠1mg28錠 4,300円28錠×5(140錠) 20,000円28錠×10(280錠) 37,000円※5ｾｯﾄ以上で1ｾｯﾄあたり4,000円※10ｾｯﾄ以上で1ｾｯﾄあたり3,700円30錠ﾎﾞﾄﾙ 4,000円30錠ﾎﾞﾄﾙ×5(150錠) 18,500円※5箱以上で1箱あたり3,700円90錠ﾎﾞﾄﾙ 12,700円90錠ﾎﾞﾄﾙ×2(180錠) 23,400円90錠ﾎﾞﾄﾙ×3(270錠) 32,100円※2箱以上で1箱あたり11,700円※3箱以上で1箱あたり10,700円
添付文書
インタビューフォーム
くすりのしおり	ザガーロ0.5mg	プロペシア1mg

*1)
非盲検試験とは、オープン試験ともいい、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験。デメリットは評価をする医師、データを解析するスタッフが内容を知ってしまっていることで評価に何らかの偏りが生じてしまう可能性があることです。このような理由から同じ「国内長期投与試験」でも試験方法が異なることから本来、比較参考にするべきでは無いことを申し上げておきます。要は被験者と医師に知らされているため治験対象薬に対する先入観や予備知識などから副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられるということです。

*2)
二重盲検比較試験とは、ダブルブラインド試験ともいい、被験者、医師、スタッフが「被験者がどの治療群に割り当てられたか」を全く知らない状態で行われる試験。プロペシアの性機能に関する副作用の場合、1mgの本物で139例中4例、偽薬で138例中3例、と差がほとんどありませんので性機能に関する副作用はあまり気にしなくて良いのではないでしょうか。

*3)
国内長期投与試験の副作用比較・・・上記「非盲検試験」「二重盲検比較試験」の説明を見ていただければおわかりいただけると思いますが被験者と医師の先入観や予備知識により評価に偏りの出る非盲検試験と偏りの出ない二重盲検試験とでは本来、参考比較にはなりません。今後も他の薬剤にて副作用発現頻度を調べる機会があれば、試験方法が「非盲検」なのか「二重盲検」なのかを注意してみると役に立つかと思います。

ザガーロとプロペシアの製品比較画像

ザガーロカプセルとプロペシア錠の薬剤と箱を並べて撮影した画像です。ザガーロはプロペシアに比べて、とても大きいのがおわかりいただけます。

ザガーロ化学構造式及び説明

一般名	デュタステリド(Dutasteride)
化学名	N-[2,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
分子式	C27H30F6N2O2
分子量	528.53
構造式
性状	本品は白色～微黄色の粉末である。
融点	242～250 °C
分配係数(log P)	4.9(1-オクタノール/水系)

プロペシア化学構造式及び説明

一般名	フィナステリド(Finasteride)
化学名	(-)-N-tert-Butyl-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
分子式	C23H36N2O2
分子量	372.55
構造式
性状	白色の結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けにくく、水にはほとんど溶けない。

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  ザガーロについて

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  ザガーロの有効性について